aidsВИЧ-инфекция и иммуносупрессииHIV Infection and Immunosuppressive Disorders2077-9828Baltic Medical Education Center10.22328/2077-9828-2016-8-1-53-60aids-138Research ArticleОРИГИНАЛЬНЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯORIGINAL STUDIESКЛИНИЧЕСКАЯ ЭФФЕКТИВНОСТЬ И БЕЗОПАСНОСТЬ ПРЕПАРАТА 6НР У ПАЦИЕНТОВ С ВИЧ-ИНФЕКЦИЕЙ (МОНОТЕРАПИЯ)CLINICAL EFFECTIVENESS AND SAFETY OF 6HP MONOTHERAPY FOR HIVСизоваНаталия ВладимировнаSizovaN. V.natalia_v_sizova@mail.ruНедодаеваТатьяна СергеевнаNedodayevaT. S.noemail@neicon.ruФадеевКирилл АлександровичFadeyevK. A.noemail@neicon.ruЕфимовГеоргий АлександровичYefimovG. A.noemail@neicon.ruЛогвиненкоАнастасия АлександровнаLogvinankoA. A.noemail@neicon.ruЛисицинаЗоя НиколаевнаLisitsynaZ. N.noemail@neicon.ruПетроваЛариса НиколаевнаPetrovaL. N.noemail@neicon.ruПервый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П.Павлова; Санкт-Петербургский центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниямиРоссияFirst Pavlov State Medical University; Saint-Petersburg Center for Control of AIDS and Infectious DiseasesRussian FederationСанкт-Петербургский центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниямиРоссияSaint-Petersburg Center for Control of AIDS and Infectious DiseasesRussian FederationИнститут экспериментальной медицины; Санкт-Петербургский центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниямиРоссияInstitute of Experimental Medicine; Saint-Petersburg Center for Control of AIDS and Infectious DiseasesRussian Federation201630032016815360Copyright © Сизова Н.В., Недодаева Т.С., Фадеев К.А., Ефимов Г.А., Логвиненко А.А., Лисицина З.Н., Петрова Л.Н., 20162016Сизова Н.В., Недодаева Т.С., Фадеев К.А., Ефимов Г.А., Логвиненко А.А., Лисицина З.Н., Петрова Л.Н.Sizova N.V., Nedodayeva T.S., Fadeyev K.A., Yefimov G.A., Logvinanko A.A., Lisitsyna Z.N., Petrova L.N.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://hiv.bmoc-spb.ru/jour/article/view/138

Целью исследования была оценка безопасности и переносимости препарата 6НР при курсовом приеме у взрослых больных с ВИЧ-инфекцией, ранее не получавших ВААРТ. Исследование 6НР-1-2013 - рандомизированное, простое слепое исследование I фазы по изучению безопасности и переносимости препарата 6НР с оценкой потенциальной терапевтической пользы при курсовом приеме у взрослых ВИЧ-инфицированных больных, ранее не получавших ВААРТ. В исследовании приняли участие 40 пациентов Санкт-Петербургского городского центра по профилактике и борьбе со СПИД. В процессе исследования было получено достоверное снижение количественной ПЦР ВИЧ (р<0,01) к 35-му дню исследования, а также был сделан вывод о хорошем профиле безопасности и переносимости препарата 6НР. Полученные в ходе проведенного исследования результаты позволили рекомендовать продолжение изучения антиретровирусного препарата 6НР. Ключевые слова: ВИЧ-инфекция, ВААРТ, НИОТ, 6НР.

The safety, tolerance and potential therapeutic benefits of 6HP were assessed upon treatment courses provided to ART-naïve adult HIV patients within the framework of Phase I randomized single-blinded trial 6HP-1-2013. Study group comprised 40 patients treated at Saint-Petersburg AIDS Center. By the 35th day of therapy, the results of quantitative PCR for HIV decreased significantly (p<0,01), and 6HP safety profile and tolerance were estimated as good. These findings warrant further studied of 6HP Key words: HIV infection, ART, NRTI, 6HP.

ReferencesВирус иммунодефицита человека - медицина / Под ред. Н.А.Белякова, А.Г.Рахмановой. - СПб.: Балтийский медицинский образовательный центр, 2010.- 752 с.Вирус иммунодефицита человека - медицина / Под ред. Н.А.Белякова, А.Г.Рахмановой. - СПб.: Балтийский медицинский образовательный центр, 2010.- 752 с.ВИЧ-инфекция и СПИД: национальное руководство / Под ред. В.В.Покровского.- М.: ГЭОТАР-Медиа, 2013.- 608 с.ВИЧ-инфекция и СПИД: национальное руководство / Под ред. В.В.Покровского.- М.: ГЭОТАР-Медиа, 2013.- 608 с.Покровский В.В., Юрин О.Г., Кравченко А.В., Беляева В.В., Канестри В.Г., Афонина Л.Ю. Протоколы диспансерного наблюдения и лечения больных ВИЧ-инфекцией 2013 // Эпидемиология и инфекционные болезни. Актуальные вопросы (Приложение).- 2013. - № 6. - С. 1-52.Покровский В.В., Юрин О.Г., Кравченко А.В., Беляева В.В., Канестри В.Г., Афонина Л.Ю. Протоколы диспансерного наблюдения и лечения больных ВИЧ-инфекцией 2013 // Эпидемиология и инфекционные болезни. Актуальные вопросы (Приложение).- 2013. - № 6. - С. 1-52.Отчет о клиническом исследовании препарата 6НР по Протоколу № 6НР-1-2011. Открытое исследование I фазы по изучению фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата 6НP у здоровых добровольцев при однократном введении. ЗАО «Ассоциация АЗТ», Москва. 2013.- Разрешение МЗ № 932.- С. 597.Отчет о клиническом исследовании препарата 6НР по Протоколу № 6НР-1-2011. Открытое исследование I фазы по изучению фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата 6НP у здоровых добровольцев при однократном введении. ЗАО «Ассоциация АЗТ», Москва. 2013.- Разрешение МЗ № 932.- С. 597.Пантелеев А.М., Голиусова М.Ю., Кабанова В.И. Результаты применения фосфазида (никавира) у больных с ВИЧ-инфекцией и туберкулезом // ВИЧ-инфекция и иммуносупрессии.- 2010.- Т. 2, № 2.- С. 75-79.Пантелеев А.М., Голиусова М.Ю., Кабанова В.И. Результаты применения фосфазида (никавира) у больных с ВИЧ-инфекцией и туберкулезом // ВИЧ-инфекция и иммуносупрессии.- 2010.- Т. 2, № 2.- С. 75-79.Сизова Н.В., Губа З.В., Торопов С.Э., Захарова Н.Г., Рахманова А.Г. ФОСФАЗИД - отечественный препарат для лечения ВИЧ-инфекции. Второе рождение // ВИЧ-инфекция и иммуносупрессии.- 2012.- Т. 4, № 2.- С. 45-54.Сизова Н.В., Губа З.В., Торопов С.Э., Захарова Н.Г., Рахманова А.Г. ФОСФАЗИД - отечественный препарат для лечения ВИЧ-инфекции. Второе рождение // ВИЧ-инфекция и иммуносупрессии.- 2012.- Т. 4, № 2.- С. 45-54.Кравченко А.В., Куимова У.А., Канестри В.Г., Ганкина Н.Ю., Серебровская Л.В. Применение препарата фосфазид в схемах АРВТ у больных с ВИЧ-инфекцией и хроническим гепатитом С, получавших лечение // ВИЧ-инфекция и иммуносупрессии.- 2012. - Т. 4, № 2. - С. 64-72.Кравченко А.В., Куимова У.А., Канестри В.Г., Ганкина Н.Ю., Серебровская Л.В. Применение препарата фосфазид в схемах АРВТ у больных с ВИЧ-инфекцией и хроническим гепатитом С, получавших лечение // ВИЧ-инфекция и иммуносупрессии.- 2012. - Т. 4, № 2. - С. 64-72.Сизова Н.В., Губа З.В., Ефимов Г.А., Фадеев КА., Голиусова М.Ю., Степанова Е.В. Ретроспективный анализ применения отечественного препарата фосфазид у ВИЧ-инфицированных пациентов с тяжелым иммунодефицитом // ВИЧ-инфекция и иммуносупрессии.- 2012.- Т. 4, № 4.- С. 57-62.Сизова Н.В., Губа З.В., Ефимов Г.А., Фадеев КА., Голиусова М.Ю., Степанова Е.В. Ретроспективный анализ применения отечественного препарата фосфазид у ВИЧ-инфицированных пациентов с тяжелым иммунодефицитом // ВИЧ-инфекция и иммуносупрессии.- 2012.- Т. 4, № 4.- С. 57-62.Лисицина З.Н., Петрова Л.Н., Беляков Н.А., Прибытковский М.М., Симонян А.Р. Методика определения активного метаболита 3’-азидо-3’-дезокситимидина (азидотимидина) в плазме крови путем высокоэффективной жидкостной хроматографии // ВИЧ-инфекция и иммуносупрессии.- 2015.- Т. 7, № 2.- С. 61-68.Лисицина З.Н., Петрова Л.Н., Беляков Н.А., Прибытковский М.М., Симонян А.Р. Методика определения активного метаболита 3’-азидо-3’-дезокситимидина (азидотимидина) в плазме крови путем высокоэффективной жидкостной хроматографии // ВИЧ-инфекция и иммуносупрессии.- 2015.- Т. 7, № 2.- С. 61-68.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.