aidsВИЧ-инфекция и иммуносупрессииHIV Infection and Immunosuppressive Disorders2077-9828Baltic Medical Education Center10.22328/2077-9828-2017-9-2-36-41aids-257Research ArticleДиагностика, лабораторная службаDiagnostics, laboratory serviceИММУННЫЕ ТЕСТЫ И ДИАГНОСТИКА ОСТРОЙ СТАДИИ ВИЧ-ИНФЕКЦИИIMMUNOLOGICAL TESTS AND DIAGNOSTICS OF ACUTE HIV INFECTIONЛисицинаЗ. Н.LisitsinaZ. N.

Лисицина Зоя Николаевна — кандидат медицинских наук, ассистент кафедры социально-значимых инфекций ФГБОУ ВО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет» имени академика И.П.Павлова» МЗ РФ; врач СПб ГБУЗ «Клиническая инфекционная больница имени С.П.Боткина»; зав. клинико-диагностической лабораторией СПб ГБУЗ «Центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями».

190103, Санкт-Петербург, наб. Обводного канала, 179.

spb.kdl.hiv@mail.ruДмитриевскаяК. А.DmitriyevaskayaK. A.

Дмитриевская Ксения Андреевна — врач 2 категории, врач клинической лабораторной диагностики СПб ГБУЗ «Клиническая инфекционная больница имени С.П.Боткина».

191167 Санкт-Петербург, ул. Миргородская, 3.

im30lab@mail.ruКоробанН. В.KorobanN. V.

Коробан Надежда Викторовна — кандидат биологических наук, менеджер по продукции ООО «Рош Диагностика Рус».

115114, Москва, ул. Летниковская, 2, стр. 2. 

nadezda.koroban@roche.comКондрашоваТ. В.KondrashovaT. V.

Кондрашова Татьяна Васильевна — кандидат биологических наук, старший менеджер по продукции ООО «Рош Диагностика Рус».

115114, Москва, ул. Летниковская, 2, стр. 2. 

tatiana.kondrashova@roche.comСПб ГБУЗ «Клиническая инфекционная больница имени С.П. Боткина»; ФГБОУ ВО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П. Павлова» МЗ РФ.РоссияS.P.Botkin Clinical Hospital of Infectious Diseases; FSBEI HE I.P.Pavlov SPbMU MON.Russian FederationСПб ГБУЗ «Клиническая инфекционная больница имени С.П.Боткина»РоссияS.P.Botkin Clinical Hospital of Infectious Diseases.Russian FederationООО «Рош Диагностика Рус».Россия3LLC Roche Diagnostics Rus.Russian Federation201707072017923641Copyright © Лисицина З.Н., Дмитриевская К.А., Коробан Н.В., Кондрашова Т.В., 20172017Лисицина З.Н., Дмитриевская К.А., Коробан Н.В., Кондрашова Т.В.Lisitsina Z.N., Dmitriyevaskaya K.A., Koroban N.V., Kondrashova T.V.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://hiv.bmoc-spb.ru/jour/article/view/257

С целью поиска возможностей оптимизации лабораторного скрининга и иллюстрации актуальности изменений, внесенных в алгоритм диагностики на вирус иммунодефицита человека, проведено исследование 89 инфицированных вирусом лиц коммерчески доступными тестсистемами иммуноферментного анализа, иммунохемилюминесцентного анализа, а также методом иммуноблота. Для 26 из исследованных образцов также были получены результаты количественного определения рибо- нуклеиновой кислоты ВИЧ-1 методом полимеразной цепной реакции в реальном времени. На основе полученных данных показано, что в лабораторной диагностике вируса иммунодефицита человека на острой стадии инфекции возможности иммунного блота ограничены, при этом в определенных условиях иммунохимический скрининговый тест можно использовать без дальнейшего подтверждения в иммунном блоте. Также полученные результаты свидетельствуют в пользу существования «диагностического порога» численных значений скрининговых тестов иммунохемилюминесцентного анализа.

The aim of the present study was to find ways for HIV screening optimization by updating the algorithm of screening. The study involved 89 HIV patients tested with ELISA; ECLIA and immunoblot assays. In 26 cases; viral load was also quantified using RT-PCR. The results show that immunoblot applicability is limited in patients with acute HIV infection. Under certain conditions; immunochemical screening tests may not need further immunoblot confirmation. The results suggest that ECLIA may have a quantitative «diagnostic cutoff».

ВИЧскринингИФАИХЛАиммуноблотHIVscreeningELISAECLIAimmunoblot.References1. СанПиН 3.1.5.2826–10 «Профилактика ВИЧ-инфекции». [SanPiN 3.1.5.2826–10 Prevention of HIV infection (In Russ.)].1. СанПиН 3.1.5.2826–10 «Профилактика ВИЧ-инфекции». [SanPiN 3.1.5.2826–10 Prevention of HIV infection (In Russ.)].Hecht F.M., Wang L., Collier A., Little S., Markowitz M., Margolick J., Kilby J.M., Daar E., Conway B., Holte S. A multicenter observational study of the potential benefits of initiating combination antiretroviral therapy during acute HIV infection. J. Infect. Dis., 2006, Vol. 194, рр. 725–733.Hecht F.M., Wang L., Collier A., Little S., Markowitz M., Margolick J., Kilby J.M., Daar E., Conway B., Holte S. A multicenter observational study of the potential benefits of initiating combination antiretroviral therapy during acute HIV infection. J. Infect. Dis., 2006, Vol. 194, рр. 725–733.Hogan C.M., Degruttola V., Sun X., Fiscus S.A., Del Rio C., Hare C.B., Markowitz М. The setpoint study (ACTG A5217): effect of immediate versus deferred antiretroviral therapy on virologic set point in recently HIV-1-infected individuals. J. Infect. Dis., 2012, Vol. 205, рр. 87–96.Hogan C.M., Degruttola V., Sun X., Fiscus S.A., Del Rio C., Hare C.B., Markowitz М. The setpoint study (ACTG A5217): effect of immediate versus deferred antiretroviral therapy on virologic set point in recently HIV-1-infected individuals. J. Infect. Dis., 2012, Vol. 205, рр. 87–96.Smith M.K., Rutstein S.E., Powers K.A., Fidler S., Miller W.C., Eron J.J. Jr., Cohen M.S. The detection and management of early HIV infection: a clinical and public health emergency. J. Acquir. Immune Defic. Syndr., 2013, Vol. 63, Suppl. 2, рр. S187–S199.Smith M.K., Rutstein S.E., Powers K.A., Fidler S., Miller W.C., Eron J.J. Jr., Cohen M.S. The detection and management of early HIV infection: a clinical and public health emergency. J. Acquir. Immune Defic. Syndr., 2013, Vol. 63, Suppl. 2, рр. S187–S199.Hamlyn E., Jones V., Porter K., Fidler S. Antiretroviral treatment of primary HIV infection to reduce onward transmission. Curr. Opin. HIV AIDS, 2010, Vol. 5, рр. 283–290.Hamlyn E., Jones V., Porter K., Fidler S. Antiretroviral treatment of primary HIV infection to reduce onward transmission. Curr. Opin. HIV AIDS, 2010, Vol. 5, рр. 283–290.Cohen M.S., Shaw G.M., McMichael A.J., Haynes B.F. Acute HIV-1 Infection. N. Engl. J. Med., 2011, Vol. 364, рр. 1943–1954.Cohen M.S., Shaw G.M., McMichael A.J., Haynes B.F. Acute HIV-1 Infection. N. Engl. J. Med., 2011, Vol. 364, рр. 1943–1954.Laboratory Testing for the Diagnosis of HIV Infection: Updated Recommendations, June 2014. Centers for Disease Control and Prevention, 2014, 68 p.Laboratory Testing for the Diagnosis of HIV Infection: Updated Recommendations, June 2014. Centers for Disease Control and Prevention, 2014, 68 p.Consolidated guidelines on the use of antiretroviral drugs for treating and preventing HIV infection. WHO Press, Geneva, June 2016, 480 p.Consolidated guidelines on the use of antiretroviral drugs for treating and preventing HIV infection. WHO Press, Geneva, June 2016, 480 p.Daskalakis D. HIV Diagnostic Testing: Evolving Technology and Testing Strategies. Topics in Antiviral Medicine, 2011, Vol. 19, рр. 18–22.Daskalakis D. HIV Diagnostic Testing: Evolving Technology and Testing Strategies. Topics in Antiviral Medicine, 2011, Vol. 19, рр. 18–22.Serological testing strategy for HIV diagnosis in low prevalence settings. Consolidated guidelines on HIV testing services. WHO Press, Geneva, 2015, рр. 103–105.Serological testing strategy for HIV diagnosis in low prevalence settings. Consolidated guidelines on HIV testing services. WHO Press, Geneva, 2015, рр. 103–105.Gökengin D., Geretti A.M., Begovac J., Palfreeman A., Stevanovic M., Tarasenko O., Radcliffe K. 2014 European Guideline on HIV testing. Int. J. STD AIDS, 2014, Vol. 25, рр. 695–704.Gökengin D., Geretti A.M., Begovac J., Palfreeman A., Stevanovic M., Tarasenko O., Radcliffe K. 2014 European Guideline on HIV testing. Int. J. STD AIDS, 2014, Vol. 25, рр. 695–704.Мусатова В.Б., Лисицина З.Н., Тыргина Т.В., Галачьянц А.Д., Фирсов С.Л. Диагностическая значимость определения р24 ВИЧ в верификации острой стадии ВИЧ-инфекции // ВИЧ-инфекция и иммуносупрессии. 2010. Т. 2, № 1. С. 46–50. [Musatov V.B., Lisitsyna Z.N., Tyrgina T.V., Galachyants A.D., Firsov S.L. Diagnostic significance of HIV p24 analysis for verification of the acute stage of HIV infection. HIV Infection and Immunosuppressive Disorders, 2010, Vol. 2, No. 1, pp. 46–50 (In Russ.)].Мусатова В.Б., Лисицина З.Н., Тыргина Т.В., Галачьянц А.Д., Фирсов С.Л. Диагностическая значимость определения р24 ВИЧ в верификации острой стадии ВИЧ-инфекции // ВИЧ-инфекция и иммуносупрессии. 2010. Т. 2, № 1. С. 46–50. [Musatov V.B., Lisitsyna Z.N., Tyrgina T.V., Galachyants A.D., Firsov S.L. Diagnostic significance of HIV p24 analysis for verification of the acute stage of HIV infection. HIV Infection and Immunosuppressive Disorders, 2010, Vol. 2, No. 1, pp. 46–50 (In Russ.)].Лисицина З.Н., Крутицкая Л.И., Дементьева Н.Е., Тургина Т.В., Денисова М.А. Стандарты лабораторных исследований и рассмотрение затрат по выявлению и контролю за ВИЧ // ВИЧ-инфекция и иммуносупрессии. 2010. Т. 2, № 4. С. 79–85. [Lisitsyna Z.N., Krutitskaya L.I., Dementjeva N.Е., Tyrgina T.V., Denisova M.A. Standards of laboratory tests for HIV and the cost of HIV detection and monitoring. HIV Infection and Immunosuppressive Disorders, 2010, Vol. 2, No. 4, pp. 79–85 (In Russ.)].Лисицина З.Н., Крутицкая Л.И., Дементьева Н.Е., Тургина Т.В., Денисова М.А. Стандарты лабораторных исследований и рассмотрение затрат по выявлению и контролю за ВИЧ // ВИЧ-инфекция и иммуносупрессии. 2010. Т. 2, № 4. С. 79–85. [Lisitsyna Z.N., Krutitskaya L.I., Dementjeva N.Е., Tyrgina T.V., Denisova M.A. Standards of laboratory tests for HIV and the cost of HIV detection and monitoring. HIV Infection and Immunosuppressive Disorders, 2010, Vol. 2, No. 4, pp. 79–85 (In Russ.)].Дементьева Н.Е., Крутицкая Л.И., Лисицина З.Н. Этапы лабораторной диагностики и организация мониторинга ВИЧ-инфекции // Вирус имму- нодефицита человека — медицина / Под ред. Н.А.Белякова и А.Г.Рахмановой. СПб: Балтийский медицинский образовательный центр, 2011. С. 427–456. [Dementjeva N.E., Krutitskaya L.I., Lisitsynа Z.N. Steps of laboratory diagnosis and monitoring of HIV. In: Human immunodeficiency virus — Medicine. Еd. N.A.Belyakov and A.G.Rakhmanova. Saint-Petersburg: Baltic Medical Educational Center, 2011, рр. 427–456 (In Russ.)].Дементьева Н.Е., Крутицкая Л.И., Лисицина З.Н. Этапы лабораторной диагностики и организация мониторинга ВИЧ-инфекции // Вирус имму- нодефицита человека — медицина / Под ред. Н.А.Белякова и А.Г.Рахмановой. СПб: Балтийский медицинский образовательный центр, 2011. С. 427–456. [Dementjeva N.E., Krutitskaya L.I., Lisitsynа Z.N. Steps of laboratory diagnosis and monitoring of HIV. In: Human immunodeficiency virus — Medicine. Еd. N.A.Belyakov and A.G.Rakhmanova. Saint-Petersburg: Baltic Medical Educational Center, 2011, рр. 427–456 (In Russ.)].Никитина Е.Г., Дмитриева Л.В., Бронникова С.Н., Зарубин С.Н., Пашковская М.Ю., Плотникова Ю.К., Бобкова М.Р. Оптимизация алго- ритма лабораторной диагностики ВИЧ-инфекции на подтверждающем этапе тестирования // ВИЧ-инфекция и иммуносупрессии. 2013. Т. 5, № 2. С. 97–104. [Nikitina Е.G., Dmitrieva L.V., Bronnikova S.N., Zarubin S.N., Pashkovskaya M.Yu., Plotnikova Yu.K., Bobkova M.R. Optimisation of laboratory diagnostics algorithm at the confirmation steps of HIV testing. HIV Infection and Immunosuppressive Disorders, 2013, Vol. 5, No. 2, pp. 97–104 (In Russ.)].Никитина Е.Г., Дмитриева Л.В., Бронникова С.Н., Зарубин С.Н., Пашковская М.Ю., Плотникова Ю.К., Бобкова М.Р. Оптимизация алго- ритма лабораторной диагностики ВИЧ-инфекции на подтверждающем этапе тестирования // ВИЧ-инфекция и иммуносупрессии. 2013. Т. 5, № 2. С. 97–104. [Nikitina Е.G., Dmitrieva L.V., Bronnikova S.N., Zarubin S.N., Pashkovskaya M.Yu., Plotnikova Yu.K., Bobkova M.R. Optimisation of laboratory diagnostics algorithm at the confirmation steps of HIV testing. HIV Infection and Immunosuppressive Disorders, 2013, Vol. 5, No. 2, pp. 97–104 (In Russ.)].Мазус А.И., Пронин А.Ю., Каминский Г.Д., Богородская Е.М., Бессараб Т.П., Цыганова Е.В., Ольшанский А.Я., Голохвастова Е.Л., Синицын М.В., Халилулин Т.Р., Шимонова Т.Е., Орлова-Морозова Е.А., Серебряков Е.М., Набиуллина Д.Р. Клинические рекомендации по диагностике, лечению и профилактике ВИЧ-инфекции у взрослых. М., 2014. 69 c. [Mazus A.I., Pronin A.Yu., Kaminsky G.D., Bogorodskaya E.M., Bessarab T.P., Tsyganova E.V., Olshansky A.Ya., Golohvastova E.L., Sinitsyn M.V., Khalilulin T.R., Shimonova T.E., Orlova-Morozova E.A., Serebryakov E.M., Nabiullina D.R. Clinical recommendations for the diagnosis, treatment and prevention of HIV infection in adults. Moscow, 2014, 69 р. (In Russ.)].Мазус А.И., Пронин А.Ю., Каминский Г.Д., Богородская Е.М., Бессараб Т.П., Цыганова Е.В., Ольшанский А.Я., Голохвастова Е.Л., Синицын М.В., Халилулин Т.Р., Шимонова Т.Е., Орлова-Морозова Е.А., Серебряков Е.М., Набиуллина Д.Р. Клинические рекомендации по диагностике, лечению и профилактике ВИЧ-инфекции у взрослых. М., 2014. 69 c. [Mazus A.I., Pronin A.Yu., Kaminsky G.D., Bogorodskaya E.M., Bessarab T.P., Tsyganova E.V., Olshansky A.Ya., Golohvastova E.L., Sinitsyn M.V., Khalilulin T.R., Shimonova T.E., Orlova-Morozova E.A., Serebryakov E.M., Nabiullina D.R. Clinical recommendations for the diagnosis, treatment and prevention of HIV infection in adults. Moscow, 2014, 69 р. (In Russ.)].De Souza M.S., Phanuphak N., Pinyakorn S., Trichavaroj R., Pattanachaiwit S., Chomchey N., Fletcher J.L., Kroon E.D., Michael N.L., Phanuphak P., Kim J.H., Ananworanich J. Impact of nucleic acid testing relative to antigen/antibody combination immunoassay on the detection of acute HIV infection. AIDS, 2015, Vol. 29, рр. 793–800.De Souza M.S., Phanuphak N., Pinyakorn S., Trichavaroj R., Pattanachaiwit S., Chomchey N., Fletcher J.L., Kroon E.D., Michael N.L., Phanuphak P., Kim J.H., Ananworanich J. Impact of nucleic acid testing relative to antigen/antibody combination immunoassay on the detection of acute HIV infection. AIDS, 2015, Vol. 29, рр. 793–800.СанПиН 3.1.5.2826–10 «Профилактика ВИЧ-инфекции» (с изменениями на 21 июля 2016 года). [SanPiN 3.1.5.2826-10 Prevention of HIV infection (as amended on July 21, 2016) (In Russ.)].СанПиН 3.1.5.2826–10 «Профилактика ВИЧ-инфекции» (с изменениями на 21 июля 2016 года). [SanPiN 3.1.5.2826-10 Prevention of HIV infection (as amended on July 21, 2016) (In Russ.)].Brennan C.A., Yamaguchi J., Vallari А., Swanson Р., Hackett Jr. J.R. ARCHITECT HIV Ag/Ab Combo assay: Correlation of HIV-1 p24 antigen sensitivity and RNA viral load using genetically diverse virus isolates. J. Clin. Virol., 2013, Vol. 57, рр. 169–172.Brennan C.A., Yamaguchi J., Vallari А., Swanson Р., Hackett Jr. J.R. ARCHITECT HIV Ag/Ab Combo assay: Correlation of HIV-1 p24 antigen sensitivity and RNA viral load using genetically diverse virus isolates. J. Clin. Virol., 2013, Vol. 57, рр. 169–172.Acar A., Kemahli S., Altunay H., Kosan E., Oncul O., Gorenek L., Cavuslu S. The significance of repeat testing in Turkish blood donors screened with HBV, HCV and HIV immunoassays and the importance of S/CO ratios in the interpretation of HCV/HIV screening test results and as a determinant for further confirmatory testing. Transfusion Medicine, 2010, Vol. 20, рр. 152–159.Acar A., Kemahli S., Altunay H., Kosan E., Oncul O., Gorenek L., Cavuslu S. The significance of repeat testing in Turkish blood donors screened with HBV, HCV and HIV immunoassays and the importance of S/CO ratios in the interpretation of HCV/HIV screening test results and as a determinant for further confirmatory testing. Transfusion Medicine, 2010, Vol. 20, рр. 152–159.Sommese L., Iannone C., Cacciatore F., De Iorio G., Napoli C. Comparison Between Screening and Confirmatory Serological Assays in Blood Donors in a Region of South Italy. J. Clin. Lab. Analysis, 2014, Vol. 28, рр. 198–203.Sommese L., Iannone C., Cacciatore F., De Iorio G., Napoli C. Comparison Between Screening and Confirmatory Serological Assays in Blood Donors in a Region of South Italy. J. Clin. Lab. Analysis, 2014, Vol. 28, рр. 198–203.Jensen T.O., Robertson P., Whybin R., Chambers I., Lahra M., Rawlinson W., Post J.J. A Signal-to-Cutoff Ratio in the Abbott Architect HIV Ag/Ab Combo Assay That Predicts Subsequent Confirmation of HIV-1 Infection in a Low-Prevalence Setting. J. Clin. Microbiol., 2015, Vol. 53, рр. 1709–1711.Jensen T.O., Robertson P., Whybin R., Chambers I., Lahra M., Rawlinson W., Post J.J. A Signal-to-Cutoff Ratio in the Abbott Architect HIV Ag/Ab Combo Assay That Predicts Subsequent Confirmation of HIV-1 Infection in a Low-Prevalence Setting. J. Clin. Microbiol., 2015, Vol. 53, рр. 1709–1711.Покровский В.В., Ладная Н.Н., Тушина О.И., Буравцова Е.В. ВИЧ-инфекция. Информационный бюллетень № 40. М., 2015. 56 с. [Pokrovskiy V.V., Ladnaya N.N., Tushina O.I., Buravtsova Е.V. HIV infection. Newsletter, No. 40, Moscow, 2015, 56 p. (In Russ.)].Покровский В.В., Ладная Н.Н., Тушина О.И., Буравцова Е.В. ВИЧ-инфекция. Информационный бюллетень № 40. М., 2015. 56 с. [Pokrovskiy V.V., Ladnaya N.N., Tushina O.I., Buravtsova Е.V. HIV infection. Newsletter, No. 40, Moscow, 2015, 56 p. (In Russ.)].

The authors declare that there are no conflicts of interest present.