aidsВИЧ-инфекция и иммуносупрессииHIV Infection and Immunosuppressive Disorders2077-9828Baltic Medical Education Center10.22328/2077-9828-2014-6-4-51-56aids-54Research ArticleОРИГИНАЛЬНЫЕ СТАТЬИORIGINAL RESEARCHФАРМАКОЭКОНОМИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ ДИАГНОСТИКИ ТУБЕРКУЛЁЗА У ПАЦИЕНТОВ С ВИЧ-ИНФЕКЦИЕЙ С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ МЕТОДА GENE XPERT MTB/RIFPHARMACOECONOMICS ANALYSIS OF DETECTING TUBERCULOSIS AMONG HIV-INFECTED PEOPLE BY GENE XPERT MTB/RIFШумлянскаяВера ЕвгеньевнаShumlyanskayaV. E.shumlyk@mail.ruРудаковаАлла ВсеволодовнаRudakovaA. V.Alla.Rudakova@pharminnotech.comСанкт-Петербургская химико-фармацевтическая академияРоссияState Chemical-Pharmaceutical AcademyRussian FederationСанкт-Петербургская химико-фармацевтическая академия; Научно-исследовательский институт детских инфекций ФМБАРоссияState Chemical-Pharmaceutical Academy; Scientific Research Institute of Children Infections FMBARussian Federation201430122014645156Copyright © Шумлянская В.Е., Рудакова А.В., 20142014Шумлянская В.Е., Рудакова А.В.Shumlyanskaya V.E., Rudakova A.V.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://hiv.bmoc-spb.ru/jour/article/view/54

Своевременная диагностика туберкулеза (ТБ) у ВИЧ-инфицированных пациентов является весьма важной задачей здравоохранения. Для оценки эффективности затрат на различные варианты диагностики ТБ при ВИЧ-инфекции, использовано моделирование на основе эпидемиологических данных по РФ. Затраты рассчитывались с учетом средневзвешенных оптовых цен лекарственных средств и нормативных документов по Санкт-Петербургу за 2013 год. Анализ осуществляли с позиции системы здравоохранения, длительность исследования - 2 года. Добавление метода Gene Xpert MTB/Rif к стандартному алгоритму диагностики ТБ у ВИЧ+ пациентов с CD4-лимфоцитов менее 200 клеток/мкл позволяет дополнительно выявить 8 пациентов с ТБ и предотвратить 2 летальных исхода в расчете на 1000 ВИЧ+ пациентов. Дополнительные затраты составят при этом 314 тысяч руб. в расчете на одного дополнительно выявленного пациента с ТБ и 2,97 млн. руб. в расчете на один дополнительно предотвращенный летальный исход. У пациентов с CD4-лимфоцитов более 200 кл/мкл добавление Gene Xpert MTB/Rif к стандартному алгоритму диагностики ТБ оказывает минимальное влияние на точность диагностики и прогноз пациентов, и является экономически недостаточно эффективным. Дополнение стандартного алгоритма диагностики ТБ молекулярно-диагностическим методом Gene Xpert MBT/Rif у ВИЧ+ пациентов с CD4-лимфоциты менее 200 кл/мкл позволяет повысить уровень диагностированного ТБ на 9,4% и характеризуется приемлемым уровнем эффективности затрат.

Timely diagnosis of tuberculosis (TB) among HIV-infected patients is a very important task of health care. The objective is to evaluate the cost- effectiveness of different scenarios of detecting TB among HIV-infected people, Material and methods. It was carried out through modelling, based on simulation-based Russian Federation epidemiological data. Costs estimated taking into account average wholesale prices of medicines and St. Petersburg regulatory documents 2013. The analytic horizon is 2 years. Analyse was conducted from the health care system perspective with an analytical horizon of 2 years. The results and discussion. Additional use of Gene Xpert MTB/Rif together the standard diagnostic scenario detecting of TB among HIV+ patients with CD4+ <200 cells/ml allows additionally identifying 8 patients and preventing 2 deaths per 1000 HIV+. Additional costs are 314 thousand roubles per 1 additionally identified patient with TB and 2,97 million roubles per 1 additionally prevented death. For cohorts with CD4+ more than 200 cells/ml, additional use of Gene Xpert MTB/Rif not only has minimal impact to diagnostic accuracy and prognosis, but is not cost effective. Conclusions. Additional use of Gene Xpert MTB/Rif together the standard diagnostic scenario detecting TB among HIV+ patients with CD4+<200 cells/ml allows increasing number of diagnostic findings by 9.4% and has acceptable level of cost - effectiveness.

туберкулезВИЧдиагностикаэффективность затратtuberculosisHIVdiagnosticscost-effectivenessReferencesGlobal Tuberculosis Report.- 2014 / World Health Organization. [Электронный ресурс].- 2014.- 171 р.- URL: http://www.who.int/entity/tb/publications/global_re-port/gtbr12_main.pdf.- (дата обращения 12.07.2014).Global Tuberculosis Report.- 2014 / World Health Organization. [Электронный ресурс].- 2014.- 171 р.- URL: http://www.who.int/entity/tb/publications/global_re-port/gtbr12_main.pdf.- (дата обращения 12.07.2014).Ackah A.N., Coulibaly D., Digbeu H., Diallo K., Vetter K.M., Coulibaly I.M., Greenberg A.E., De Cock K.M. Response to treatment, mortality, and CD4 lymphocyte counts in HIV-infected persons with tuberculosis in Abidjan, Cote d’Ivoire // Lancet.- 1995.- Vol.345.- P 607-610.Ackah A.N., Coulibaly D., Digbeu H., Diallo K., Vetter K.M., Coulibaly I.M., Greenberg A.E., De Cock K.M. Response to treatment, mortality, and CD4 lymphocyte counts in HIV-infected persons with tuberculosis in Abidjan, Cote d’Ivoire // Lancet.- 1995.- Vol.345.- P 607-610.Зимина В.Н., Батыров Ф.А., Кравченко А.В., Климов Г.В., Васильева И.А. Клинико-рентгенологические особенности течения впервые выявленного туберкулеза у больных с ВИЧ-инфекцией в зависимости от исходного количества CD4+ лимфоцитов // Туберкулез и болезни легких.- 2011.- № 12.- С. 35-41.Зимина В.Н., Батыров Ф.А., Кравченко А.В., Климов Г.В., Васильева И.А. Клинико-рентгенологические особенности течения впервые выявленного туберкулеза у больных с ВИЧ-инфекцией в зависимости от исходного количества CD4+ лимфоцитов // Туберкулез и болезни легких.- 2011.- № 12.- С. 35-41.Зимина В., Кошечкин В., Кравченко А. Туберкулез и ВИЧ - инфекция у взрослых. Руководство//Москва.- Издательство Гэотар-Медиа.- 2014.- С.105-106.Зимина В., Кошечкин В., Кравченко А. Туберкулез и ВИЧ - инфекция у взрослых. Руководство//Москва.- Издательство Гэотар-Медиа.- 2014.- С.105-106.Dawson R., Masuka P., Edwards D.J., Bateman E.D., Bekker L.G., Wood R., Lawn S.D. Chest radiograph reading and recording system: evaluation for tuberculosis screening in patients with advanced HIV // Int. J. Tuberc. Lung. Dis.- 2010.- Vol. 14.- P 52 - 58.Dawson R., Masuka P., Edwards D.J., Bateman E.D., Bekker L.G., Wood R., Lawn S.D. Chest radiograph reading and recording system: evaluation for tuberculosis screening in patients with advanced HIV // Int. J. Tuberc. Lung. Dis.- 2010.- Vol. 14.- P 52 - 58.Зимина В.Н., Кравченко А.В., Зюзя Ю.Р., Батыров Ф.А., Попова А.А., Пархоменко Ю.Г. Особенности течения туберкулеза в сочетании с другими вторичными заболеваниями у больных с ВИЧ-инфекцией // ВИЧ-инфекция и иммуносупрессия. - 2011.- Т. 3, № 3. - С. 45-51.Зимина В.Н., Кравченко А.В., Зюзя Ю.Р., Батыров Ф.А., Попова А.А., Пархоменко Ю.Г. Особенности течения туберкулеза в сочетании с другими вторичными заболеваниями у больных с ВИЧ-инфекцией // ВИЧ-инфекция и иммуносупрессия. - 2011.- Т. 3, № 3. - С. 45-51.Ерохин В.В., Корнилова З.Х., Алексеева Л.П. Особенности выявления, клинических проявлений и лечения туберкулёза у ВИЧ инфицированных // Пробл. туб.- 2005.- № 10.- С. 20-28.Ерохин В.В., Корнилова З.Х., Алексеева Л.П. Особенности выявления, клинических проявлений и лечения туберкулёза у ВИЧ инфицированных // Пробл. туб.- 2005.- № 10.- С. 20-28.Mupfumi L., Mason P., Zinyowera S., Mutetwa R. The value of universal TB screening with Gene Xpert MTB/RIF in pre-ART patients in Harare// Session XIX International AIDS Conference. Washington, USA.- 22-27 July 2012.- [Электронный ресурс].- http://pag.aids2012.org/Abstracts.aspx?SID=224&AID = 10846.- Загл. с экрана (дата обращения 12.01.2014).Mupfumi L., Mason P., Zinyowera S., Mutetwa R. The value of universal TB screening with Gene Xpert MTB/RIF in pre-ART patients in Harare// Session XIX International AIDS Conference. Washington, USA.- 22-27 July 2012.- [Электронный ресурс].- http://pag.aids2012.org/Abstracts.aspx?SID=224&AID = 10846.- Загл. с экрана (дата обращения 12.01.2014).Cox J.A., Lukande R.L., Lucas S., Nelson A.M., van Marck E., Colebunders R. Autopsy causes of death in HIV-positive individuals in sub-Saharan Africa and correlation with clinical diagnoses // AIDS Rev.- 2010.- Vol. 12.- P 183-194.Cox J.A., Lukande R.L., Lucas S., Nelson A.M., van Marck E., Colebunders R. Autopsy causes of death in HIV-positive individuals in sub-Saharan Africa and correlation with clinical diagnoses // AIDS Rev.- 2010.- Vol. 12.- P 183-194.Rana F.S., Hawken M.P., Mwachari C., Bhatt S.M., Abdullah F.L., Ng’ang’a W., Power C., Githui W.A., Porter J.D.H., Lucas S.B. Autopsy study of HIV-1-positive and HIV-1-negative adult medical patients in Nairobi, Kenya // JAIDS.- 2000.- Vol. 24 (1)- P 23-29.Rana F.S., Hawken M.P., Mwachari C., Bhatt S.M., Abdullah F.L., Ng’ang’a W., Power C., Githui W.A., Porter J.D.H., Lucas S.B. Autopsy study of HIV-1-positive and HIV-1-negative adult medical patients in Nairobi, Kenya // JAIDS.- 2000.- Vol. 24 (1)- P 23-29.Юрин О.Г., Шахгильдян В.И., Ермак Т.Н., Кравченко Л.В. Анализ причин летальных исходов больных ВИЧ инфекцией в Российской Федерации // Эпидемиол. инфекц. болезни.- 2010.- Т. 3.- C. 19-22.Юрин О.Г., Шахгильдян В.И., Ермак Т.Н., Кравченко Л.В. Анализ причин летальных исходов больных ВИЧ инфекцией в Российской Федерации // Эпидемиол. инфекц. болезни.- 2010.- Т. 3.- C. 19-22.Ресурсный центр по изучению политики в сфере туберкулеза. Финансирование.- [Электронный ресурс].- URL: http://www.tbpolicy.ru/ topics/?id=21&page = 19#1.- Загл. с экрана (дата обращения 15.01.2014).Ресурсный центр по изучению политики в сфере туберкулеза. Финансирование.- [Электронный ресурс].- URL: http://www.tbpolicy.ru/ topics/?id=21&page = 19#1.- Загл. с экрана (дата обращения 15.01.2014).Беляков Н.А., Виноградова Т.Н., Тарита Л.Г., Кошелева И., Рахманова А.Г. ВИЧ/СПИД сегодня и рядом: Пособие для людей, принимающих решения.- СПб.: Балтийский медицинский образовательный центр, 2013.- C. 110.Беляков Н.А., Виноградова Т.Н., Тарита Л.Г., Кошелева И., Рахманова А.Г. ВИЧ/СПИД сегодня и рядом: Пособие для людей, принимающих решения.- СПб.: Балтийский медицинский образовательный центр, 2013.- C. 110.Беляков Н.А., Виноградова Т.Н., Рассохин В.В. Экономические и организационные аспекты ВИЧ-медицины на фоне снижения финансирования // ВИЧ-инфекция и иммуносупрессия.- 2014.- Т. 6, № 1.- C. 78-82.Беляков Н.А., Виноградова Т.Н., Рассохин В.В. Экономические и организационные аспекты ВИЧ-медицины на фоне снижения финансирования // ВИЧ-инфекция и иммуносупрессия.- 2014.- Т. 6, № 1.- C. 78-82.Экономические и клинические вопросы ВИЧ-инфекции: медицинский тематический архив / Под ред. Н.А.Белякова, Н.ГЗахаровой, Н.В.Сизовой.- СПб.: Балтийский медицинский образовательный центр - 2014.- С. 210.Экономические и клинические вопросы ВИЧ-инфекции: медицинский тематический архив / Под ред. Н.А.Белякова, Н.ГЗахаровой, Н.В.Сизовой.- СПб.: Балтийский медицинский образовательный центр - 2014.- С. 210.van der Sande A.B., Maarten F., van der Loeff M.F., Bennett R.C., Dowling M., Aveika A.A., Togun T.O., Sabally S., Jeffries D., Adegbola R.A., Sarge-Njie R., Jaye A., Corrah T., McConkey S., Whittle H.C. Incidence of tuberculosis and survival after its diagnosis in patients infected with HIV-1 and HIV-2 // AIDS.-2004.- Vol. 18 (14)- P 1933-1941.van der Sande A.B., Maarten F., van der Loeff M.F., Bennett R.C., Dowling M., Aveika A.A., Togun T.O., Sabally S., Jeffries D., Adegbola R.A., Sarge-Njie R., Jaye A., Corrah T., McConkey S., Whittle H.C. Incidence of tuberculosis and survival after its diagnosis in patients infected with HIV-1 and HIV-2 // AIDS.-2004.- Vol. 18 (14)- P 1933-1941.Swindells S., Komarow L., Tripathy S., Cain K.P., MacGregor R.R., Achkar J.M., Gupta A., Veloso V.G., Asmelash A., Omoz-Oarhe A.E., Gengiah S., Lalloo U., Allen R., Shiboski C., Andersen J., Qasba S.S., Katzenstein D.K. AIDS Clinical Trials Group 5253 Study Team. Screening for pulmonary tuberculosis in HIV-infected individuals: AIDS Clinical Trials Group Protocol A5253 // Int. J. Tuberc. Lung. Dis.- 2013.- Vol. 17 (4).- P 532-539.Swindells S., Komarow L., Tripathy S., Cain K.P., MacGregor R.R., Achkar J.M., Gupta A., Veloso V.G., Asmelash A., Omoz-Oarhe A.E., Gengiah S., Lalloo U., Allen R., Shiboski C., Andersen J., Qasba S.S., Katzenstein D.K. AIDS Clinical Trials Group 5253 Study Team. Screening for pulmonary tuberculosis in HIV-infected individuals: AIDS Clinical Trials Group Protocol A5253 // Int. J. Tuberc. Lung. Dis.- 2013.- Vol. 17 (4).- P 532-539.Affusim C., Abah V., esieme E.B., Anyanwu K., Salami T.A., Eifediyi R. The Effect of Low CD4+ Lymphocyte Count on the Radiographic Patterns of HIV Patients with Pulmonary Tuberculosis among Nigerians // Tuberculosis Research and Treatment.- 2013.- P 1-4.Affusim C., Abah V., esieme E.B., Anyanwu K., Salami T.A., Eifediyi R. The Effect of Low CD4+ Lymphocyte Count on the Radiographic Patterns of HIV Patients with Pulmonary Tuberculosis among Nigerians // Tuberculosis Research and Treatment.- 2013.- P 1-4.Lawn S., Brooks S.V. et al. Screening for HIV-Associated Tuberculosis and Rifampicin Resistance before Antiretroviral Therapy Using the Xpert MTB/RIF Assay: A Prospective Study. July 26, 2011. http://www.plosmedicine.org/article/info%3Adoi%2F10.1371%2Fjournal.pmed.1001067.Lawn S., Brooks S.V. et al. Screening for HIV-Associated Tuberculosis and Rifampicin Resistance before Antiretroviral Therapy Using the Xpert MTB/RIF Assay: A Prospective Study. July 26, 2011. http://www.plosmedicine.org/article/info%3Adoi%2F10.1371%2Fjournal.pmed.1001067.Tortolli E., Russo C., Piersimoni C., Mazzola E., Dal Monte P., Pascarella M., Borroni E., Mondo A., Piana F., Scarparo C., Coltella L., Lombardi G., Cirillo D.M. Clinical validation of Xpert MTB/RIF for the diagnosis of extrapulmonary tuberculosis // Eur. Respir J.- 2012 Aug.- Vol. 40 (2).- Р 442-447.Tortolli E., Russo C., Piersimoni C., Mazzola E., Dal Monte P., Pascarella M., Borroni E., Mondo A., Piana F., Scarparo C., Coltella L., Lombardi G., Cirillo D.M. Clinical validation of Xpert MTB/RIF for the diagnosis of extrapulmonary tuberculosis // Eur. Respir J.- 2012 Aug.- Vol. 40 (2).- Р 442-447.Manosuthi W., Chottanapand S. Thongyen S., Chaovavanich A., Sungkanuparph S. Survival Rate and Risk Factors of Mortality Among HIV/Tuberculosis-Coinfected Patients With and Without Antiretroviral Therapy // Acquir. Immune. Defic. Syndr.- 2006.- Vol. 43 (1).- P 42-46.Manosuthi W., Chottanapand S. Thongyen S., Chaovavanich A., Sungkanuparph S. Survival Rate and Risk Factors of Mortality Among HIV/Tuberculosis-Coinfected Patients With and Without Antiretroviral Therapy // Acquir. Immune. Defic. Syndr.- 2006.- Vol. 43 (1).- P 42-46.Boniface R., Moshabela M., Zulliger R., MacPherson P., Nyasulu P. Correlates of Delayed Diagnosis among Human Immunodeficiency Virus-Infected Pulmonary Tuberculosis Suspects in a Rural HIV Clinic, South Africa // Tuberculosis Research and Treatment.- 2012.- [Электронный ресурс].- http://dx.doi.org/10.1155/2012/827148.- Загл. с экрана (дата обращения 15.07.2014).Boniface R., Moshabela M., Zulliger R., MacPherson P., Nyasulu P. Correlates of Delayed Diagnosis among Human Immunodeficiency Virus-Infected Pulmonary Tuberculosis Suspects in a Rural HIV Clinic, South Africa // Tuberculosis Research and Treatment.- 2012.- [Электронный ресурс].- http://dx.doi.org/10.1155/2012/827148.- Загл. с экрана (дата обращения 15.07.2014).Об утверждении нормативов финансовых затрат на оказание государственных услуг (выполнение работ) по противотуберкулезной медицинской помощи государственными автономными и бюджетными учреждениями здравоохранения Санкт-Петербурга на 2013 год и на плановый период 2014 и 2015 годов: Распоряжение Правительства Санкт-Петербурга и Комитета экономического развития и, промышленной политики и торговли от 27 декабря 2012.- Санкт-Петербург.- 1947 с.Об утверждении нормативов финансовых затрат на оказание государственных услуг (выполнение работ) по противотуберкулезной медицинской помощи государственными автономными и бюджетными учреждениями здравоохранения Санкт-Петербурга на 2013 год и на плановый период 2014 и 2015 годов: Распоряжение Правительства Санкт-Петербурга и Комитета экономического развития и, промышленной политики и торговли от 27 декабря 2012.- Санкт-Петербург.- 1947 с.ФГБУ«СПб НИИ Фтизиопульмонологии МЗ РФ». Прайс платных услуг. http://www.spbniif.ru/patsientam/konsultativnaya-pomoshch просмотрено 12.12.2013ФГБУ«СПб НИИ Фтизиопульмонологии МЗ РФ». Прайс платных услуг. http://www.spbniif.ru/patsientam/konsultativnaya-pomoshch просмотрено 12.12.2013ФГБУ «ЦНИИТ» РАМН. Прайс платных услуг http://www.cniitramn.ru/pacientam/services просмотрено 16.07.2014.ФГБУ «ЦНИИТ» РАМН. Прайс платных услуг http://www.cniitramn.ru/pacientam/services просмотрено 16.07.2014.О совершенствовании противотуберкулезных мероприятий в Российской Федерации: Приказ № 109 МЗ РФ от 21.03.2003.- М., 2003.- 45 с.О совершенствовании противотуберкулезных мероприятий в Российской Федерации: Приказ № 109 МЗ РФ от 21.03.2003.- М., 2003.- 45 с.Фарминдекс.- [Электронный ресурс].- http://www.pharmindex.ru.- Загл. с экрана (дата обращения 14.10.2013).Фарминдекс.- [Электронный ресурс].- http://www.pharmindex.ru.- Загл. с экрана (дата обращения 14.10.2013).Трунов И.Л., Айвар Л.К., Харисов Г.Х. Стоимость жизни: эквивалент стоимости человеческой жизни // Представительная власть - XXI век.- 2006.- 3 (69).- C, 24-29.Трунов И.Л., Айвар Л.К., Харисов Г.Х. Стоимость жизни: эквивалент стоимости человеческой жизни // Представительная власть - XXI век.- 2006.- 3 (69).- C, 24-29.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.