<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?>
<!DOCTYPE article PUBLIC "-//NLM//DTD JATS (Z39.96) Journal Publishing DTD v1.3 20210610//EN" "JATS-journalpublishing1-3.dtd">
<article article-type="research-article" dtd-version="1.3" xmlns:mml="http://www.w3.org/1998/Math/MathML" xmlns:xlink="http://www.w3.org/1999/xlink" xmlns:xsi="http://www.w3.org/2001/XMLSchema-instance" xml:lang="ru"><front><journal-meta><journal-id journal-id-type="publisher-id">aids</journal-id><journal-title-group><journal-title xml:lang="ru">ВИЧ-инфекция и иммуносупрессии</journal-title><trans-title-group xml:lang="en"><trans-title>HIV Infection and Immunosuppressive Disorders</trans-title></trans-title-group></journal-title-group><issn pub-type="ppub">2077-9828</issn><publisher><publisher-name>Baltic Medical Education Center</publisher-name></publisher></journal-meta><article-meta><article-id pub-id-type="doi">10.22328/2077-9828-2022-14-1-78-89</article-id><article-id custom-type="elpub" pub-id-type="custom">aids-701</article-id><article-categories><subj-group subj-group-type="heading"><subject>Research Article</subject></subj-group><subj-group subj-group-type="section-heading" xml:lang="ru"><subject>ОРИГИНАЛЬНЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯ</subject></subj-group><subj-group subj-group-type="section-heading" xml:lang="en"><subject>ORIGINAL STUDIES</subject></subj-group></article-categories><title-group><article-title>Анализ затрат как основа управленческих решений при автоматизации иммуноферментных исследований на ВИЧ-инфекцию</article-title><trans-title-group xml:lang="en"><trans-title>Cost analysis as the basis for management decisions in automation of enzyme immunoassays for HIV infection</trans-title></trans-title-group></title-group><contrib-group><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0000-0002-4684-8440</contrib-id><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Ивойлов</surname><given-names>О. О.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Ivoylov</surname><given-names>O. O.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>к.м.н., ассистент кафедры госпитальной терапии с  курсами эндокринологии, гематологии и  клинической лабораторной диагностики Медицинского института, 117198, Москва, ул. Миклухо-Маклая, д. 6;</p><p>старший научный сотрудник отдела общей патологии, 119021, Москва, ул. Тимура Фрунзе, д. 16</p></bio><bio xml:lang="en"><p>Moscow</p></bio><email xlink:type="simple">kbld@mail.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff-1"/></contrib><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0000-0003-3632-291X</contrib-id><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Кочетов</surname><given-names>А. Г.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Kochetov</surname><given-names>A. G.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>д.м.н., профессор; профессор кафедры госпитальной терапии с курсами эндокринологии, гематологии и клинической лабораторной диагностики Медицинского института, 117198, Москва, ул. Миклухо-Маклая, д. 6;</p><p>ректор автономной некоммерческой организации дополнительного профессионального образования, 117042, Москва, а/я 29</p><p>профессор кафедры фармакологии, 117997, Москва, ул. Островитянова, д. 1</p></bio><bio xml:lang="en"><p>Moscow</p></bio><email xlink:type="simple">ag_kochetov@dpo-ilm.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff-2"/></contrib><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0000-0002-1023-5490</contrib-id><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Лянг</surname><given-names>О. В.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Lyang</surname><given-names>O. V.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>д.м.н., доцент; доцент кафедры госпитальной терапии с курсами эндокринологии, гематологии и клинической лабораторной диагностики Медицинского института, 117198, Москва, ул. Миклухо-Маклая, д. 6;</p><p>заведующая отделением клинической лабораторной диагностики, 117513, Москва, ул. Островитянова, д. 1, стр. 10</p></bio><bio xml:lang="en"><p>Moscow</p></bio><email xlink:type="simple">lyang@fccps.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff-3"/></contrib><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0000-0002-1454-8371</contrib-id><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Либонь</surname><given-names>К.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Libon</surname><given-names>K.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>врач, клинический ординатор кафедры госпитальной терапии с курсами эндокринологии, гематологии и клинической лабораторной диагностики Медицинского института,</p><p>117198, Москва, ул. Миклухо-Маклая, д. 6</p></bio><bio xml:lang="en"><p>Moscow</p></bio><email xlink:type="simple">1052200209@rudn.university</email><xref ref-type="aff" rid="aff-4"/></contrib></contrib-group><aff-alternatives id="aff-1"><aff xml:lang="ru"><institution>Российский университет дружбы народов;&#13;
Центральный научно-исследовательский институт стоматологии и челюстно-лицевой хирургии</institution><country>Россия</country></aff><aff xml:lang="en"><institution>Peoples’ Friendship University of Russia;&#13;
Central Research Institute of Dentistry and Maxillofacial Surgeons</institution><country>Russian Federation</country></aff></aff-alternatives><aff-alternatives id="aff-2"><aff xml:lang="ru"><institution>Российский университет дружбы народов;&#13;
Институт лабораторной медицины;&#13;
Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н. И. Пирогова</institution><country>Россия</country></aff><aff xml:lang="en"><institution>Peoples’ Friendship University of Russia;&#13;
Institute of Laboratory Medicine;&#13;
Russian National Research Medical University named after N. I. Pirogov</institution><country>Russian Federation</country></aff></aff-alternatives><aff-alternatives id="aff-3"><aff xml:lang="ru"><institution>Российский университет дружбы народов;&#13;
Федеральный центр мозга и нейротехнологий</institution><country>Россия</country></aff><aff xml:lang="en"><institution>Peoples’ Friendship University of Russia;&#13;
Federal Center for Brain and Neurotechnologies</institution><country>Russian Federation</country></aff></aff-alternatives><aff-alternatives id="aff-4"><aff xml:lang="ru"><institution>Российский университет дружбы народов</institution><country>Россия</country></aff><aff xml:lang="en"><institution>Peoples’ Friendship University of Russia</institution><country>Russian Federation</country></aff></aff-alternatives><pub-date pub-type="collection"><year>2022</year></pub-date><pub-date pub-type="epub"><day>18</day><month>05</month><year>2022</year></pub-date><volume>14</volume><issue>1</issue><fpage>78</fpage><lpage>89</lpage><permissions><copyright-statement>Copyright &amp;#x00A9; Ивойлов О.О., Кочетов А.Г., Лянг О.В., Либонь К., 2022</copyright-statement><copyright-year>2022</copyright-year><copyright-holder xml:lang="ru">Ивойлов О.О., Кочетов А.Г., Лянг О.В., Либонь К.</copyright-holder><copyright-holder xml:lang="en">Ivoylov O.O., Kochetov A.G., Lyang O.V., Libon K.</copyright-holder><license xml:lang="ru" license-type="creative-commons-attribution" xlink:href="https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/" xlink:type="simple"><license-p>Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.</license-p></license><license xml:lang="en" license-type="creative-commons-attribution" xlink:href="https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/" xlink:type="simple"><license-p>This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.</license-p></license></permissions><self-uri xlink:href="https://hiv.bmoc-spb.ru/jour/article/view/701">https://hiv.bmoc-spb.ru/jour/article/view/701</self-uri><abstract><sec><title>Введение</title><p>Введение. Ежегодно примерно пятая часть населения России проходит лабораторное обследование на ВИЧ-инфекцию, что создает существенную нагрузку на систему здравоохранения. Значительная часть исследований на маркеры ВИЧинфекции выполняется с помощью тест-систем иммуноферментного анализа (ИФА), обычно с использованием ручного труда персонала. Принятие решения об автоматизации этого процесса должно основываться на результатах сравнительного анализа прямых затрат ручного и автоматизированного методов.</p><p>Целью исследования была оценка влияния автоматизации на  трудоемкость и  себестоимость ИФА-исследований на антитела к ВИЧ-1,2/антиген p24 в зависимости от изменения количества лабораторных исследований и режима эксплуатации автоматического оборудования.</p></sec><sec><title>Материалы и методы</title><p>Материалы и методы. Исследование затрат проводилось для ручной ИФА-методики и при автоматизированном выполнении с использованием ИФА-анализатора «Лазурит». Для анализа трудозатрат персонала выполнялся хронометраж рабочих мест медицинской лаборатории. При моделировании различных потоков проб биоматериала использовались количества лабораторных исследований, кратные 1 планшету тест-системы ИФА. Оценка влияния режимов эксплуатации автоматического анализатора проводилась при рабочей смене 7,2 часа и 12 часов.</p></sec><sec><title>Результаты</title><p>Результаты. Автоматизация ИФА в условиях средних и больших объемов тестирования дает экономию труда более чем в 1,6 раза при графике работы 7,2 часа, и более чем в 1,9 раза при графике 12 часов. При этом автоматизация повышает технологическую себестоимость при малых потоках более чем в 2 раза, а при больших потоках — в 1,2 раза.</p></sec><sec><title>Заключение</title><p>Заключение. Автоматизация исследований на ВИЧ с помощью ИФА-анализатора приводит в целом к отрицательному экономическому эффекту за счет существенного превышения затрат на дополнительные расходные материалы и амортизацию оборудования над возможной экономией фонда оплаты труда. Однако при нагрузке, превышающей 3–4 планшета ИФА в  день на  одного медицинского лабораторного техника, автоматизация может быть эффективной альтернативой увеличению штата лаборатории. Оптимальным для автоматизированной постановки ИФА при средних и больших потоках является 12-часовой график работы. </p></sec></abstract><trans-abstract xml:lang="en"><p>Every year, about a fifth of the Russian population undergoes laboratory testing for HIV infection, which creates a significant burden on the healthcare system. A significant part of the research on markers of HIV infection is performed using ELISA test systems, usually using manual labor of personnel. The decision to automate this process should be based on the results of a comparative analysis of the direct costs of manual and automated methods.</p><p>The purpose statement is to evaluate the impact of automation on the labor intensity and cost of ELISA tests for antibodies to HIV1.2 / p24 antigen, depending on changes in the number of laboratory tests and the mode of operation of automatic equipment.</p><sec><title>Materials and methods</title><p>Materials and methods. The study of costs was carried out for the manual ELISA method and for automated execution using the ELISA analyzer «Lazurit». To analyze the labor costs of the personnel, the timing of the workplaces of the medical laboratory was performed. When modeling various flows of biomaterial samples, the number of laboratory tests was used, which is a multiple of the 1st plate of the ELISA test system. The assessment of the influence of the operating modes of the automatic analyzer was carried out with a working shift of 7.2 hours and 12 hours.</p></sec><sec><title>Results</title><p>Results. Automation of ELISA in conditions of medium and large volumes of testing saves labor by more than 1.6 times with a work schedule of 7.2 hours, and more than 1.9 times with a schedule of 12 hours. At the same time, automation increases the technological cost at low flows by more than 2 times, and at high flows — by 1.2 times. Conclusion. Automation of HIV testing using an ELISA analyzer leads, in general, to a negative economic effect due to a significant excess of the cost of additional consumables and depreciation of equipment over the possible savings in the wage fund. However, with a load exceeding 3–4 ELISA plates per day per 1 medical laboratory technician, automation can be an effective alternative to increasing the laboratory staff. Optimal for automated ELISA at medium and high flows is a 12-hour work schedule. </p></sec></trans-abstract><kwd-group xml:lang="ru"><kwd>ВИЧ-инфекция</kwd><kwd>ИФА</kwd><kwd>клинико-диагностическая лаборатория</kwd><kwd>хронометраж</kwd><kwd>затраты</kwd><kwd>себестоимость исследования</kwd><kwd>автоматизация лабораторных исследований</kwd></kwd-group><kwd-group xml:lang="en"><kwd>HIV infection</kwd><kwd>ELISA</kwd><kwd>clinical diagnostic laboratory</kwd><kwd>timing</kwd><kwd>costs</kwd><kwd>cost per test</kwd><kwd>laboratory automation</kwd></kwd-group></article-meta></front><back><ref-list><title>References</title><ref id="cit1"><label>1</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Кочетов А.Г. Статистический анализ состояния лабораторной службы Российской Федерации в 2017 году по данным федерального статистического наблюдения формы № 30 Росстата: Статистический отчет для руководителей здравоохранения и специалистов клинической лабораторной диагностики. М.: Национальная медицинская ассоциация по развитию экспертной деятельности в сфере лабораторной диагностики «МедЛабЭксперт», 2019. 130 с. doi: 10.13140/RG.2.2.25565.54248/2.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Kochetov A.G. Statistical analysis of the state of the laboratory service of the Russian Federation in 2017 according to the federal statistical observation form No. 30 of Rosstat: Statistical report for healthcare leaders and specialists in clinical laboratory diagnostics. Moscow: National Medical Association for the Development of expert activity in the field of laboratory diagnostics «Medlabexpert», 2019, 130 p. (In Russ.). doi: 10.13140/RG.2.2.25565.54248/2.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit2"><label>2</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Нешумаев Д.А. Скрининг населения, необходимый для контроля эпидемии ВИЧ-инфекции // ВИЧ-инфекция и иммуносупрессии. 2017. № 9 (3). С. 73–80. doi: 10.22328/2077-9828-2017-9-3-73-80.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Neshumaev D.A. Screening of the population necessary to control the HIV epidemic. HIV Infection and Immunosuppressive Disorders, 2017, No. 9 (3), рр. 73–80 (In Russ.). doi: 10.22328/2077-9828-2017-9-3-73-80.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit3"><label>3</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Сисин Е.И., Голубкова А.А., Алимов А.В., Леленкова Е.В., Махорина Т.В., Питерский М.В. Скрининг на антитела к ВИЧ и возможности его совершенствования для решения проблемы сдерживания распространения ВИЧ-инфекции // ВИЧ-инфекция и иммуносупрессии. 2020. № 12 (3). С. 95–103. doi: 10.22328/2077-9828-2020-12-3-95-103.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Sisin Y.I., Golubkova А.A., Alimov A.V., Lelenkova Y.V., Mahorina T.V., Piterskiy M.V. HIV antibody screening and ways to improve it to address the problem of containing the spread of HIV infection. HIV Infection and Immunosuppressive Disorders, 2020, No. 12 (3), pp. 95–103 (In Russ.). doi: 10.22328/2077-9828-2020-12-3-95-103.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit4"><label>4</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Лисицина З.Н., Крутицкая Л.И., Дементьева Н.Е. Затраты на лабораторную диагностику и мониторинг ВИЧ инфекции согласно стандартам медицинской помощи при болезни, вызванной ВИЧ // ВИЧ-инфекция и иммуносупрессии. 2014. № 6 (1). С. 84–89.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Lisitsyna Z.N., Krutitskaya L.I., Dement’yeva N.Ye. Cost of laboratory diagnostics and HIV monitoring according to standards for health care in HIV cases. HIV Infection and Immunosuppressive Disorders, 2014, No. 6 (1), pp. 84–89 (In Russ.).</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit5"><label>5</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Ивойлов О.О., Кочетов А.Г. Метод анализа типовой структуры прямых затрат в себестоимости лабораторного теста // Клиническая лабораторная диагностика. 2021. № 66 (3). С. 187–192. doi: 10.51620/0869-2084-2021-66-3-187-192.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Ivoylov O.O., Kochetov A.G. A method for analyzing the typical structure of direct costs in the cost of a laboratory test. Klinicheskaya Laboratornaya Diagnostika (Russian Clinical Laboratory Diagnostics), 2021, No. 66 (3), pp. 187–192. (In Russ.). doi: 10.51620/0869-2084-2021-66-3-187-192.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit6"><label>6</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Билалов Ф.С. Особенности организации клинико-диагностических лабораторий медицинских организаций амбулаторно-поликлинического звена // Медицинский вестник Башкортостана. 2017. № 12 (1). С. 8–12.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Bilalov F.S. Organization of clinical and diagnostic laboratories in outpatient medical organizations // Bashkortostan Medical Journal, 2017, No. 12 (1), pp. 8–12 (In Russ.).</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit7"><label>7</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">National Committee for Clinical Laboratory Standards. Basic Cost Accounting for Clinical Services; Approved Guideline. NCCLS document GP 11-A. Wayne, PA: NCCLS, 1998.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">National Committee for Clinical Laboratory Standards. Basic Cost Accounting for Clinical Services; Approved Guideline. NCCLS document GP 11-A. Wayne, PA: NCCLS, 1998.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit8"><label>8</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Хот Ф.Т., Климентенко А.С. Анализ поведения затрат в управленческом учете. Экономический анализ: теория и практика. 2007. № 3 (84). С. 39–47.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Khot F.T., Klimentenko A.S. Analysis of costs behavior in management accounting. Ekonomicheskiy analiz: teoriya i praktika, 2007, No. 3 (84), pp. 39–47 (In Russ.).</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit9"><label>9</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Мендалиев Н.А., Танирбергенова А.А., Кошимбеков М.К., Бейсембаева Ш.А., Куракбаев К.К. Централизация лабораторных исследований как метод совершенствования лабораторной службы // Вестник КазНМУ. 2017. № 3. С. 447–449.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Mendaliyev N.A., Tanirbergenova A.A., Koshimbekov M.K., Beisembaeva Sh.A., Kurakbayev K.K. Centralization of laboratory tests as a method of improving the laboratory service. Vestnik KazNMU, 2017, No. 3, pp. 447–449 (In Russ.).</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit10"><label>10</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Проценко М.В., Зубарев П.Д., Угрехелидзе Д.Т., Тельнова Е.А., Куликов А.Ю. Анализ фармакоэкономических и клинико-экономических исследований, представленных в базе научной электронной библиотеки «elibrary.ru» (РИНЦ) за период с 2005 по 2015 гг. // Фармакоэкономика: теория и практика. 2016. № 4 (4). С. 5–59.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Protsenko M.V., Zubarev  P.D., Ugrekhelidze D.T., Telnova E.A., Kulikov A.Yu. Analysis of pharmacoeconomic and clinical economic studies published in the scientific electronic library «elibrary.ru» (RSCI) for the period from 2005 through 2015. Pharmacoeconomics: Theory and Practice, 2016, No. 4 (4), pp. 5–59 (In Russ.).</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit11"><label>11</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Резниченко М.Ф., Веровский В.Е., Дудченко Г.П., Зайцев В.Г. и др. Алгоритмы оценки экономической эффективности лабораторных технологий // Клиническая лабораторная диагностика. 2013. № 12. С. 56–60.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Reznithcenko M.F., Verovskiy V.E., Dudtchenko G.P., Zaiytsev V.G. et al. The algorithms of evaluation of economic effectiveness of laboratory technologies. Clinical Laboratory Diagnostics, 2013, No. 12, pp. 56–60 (In Russ.).</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit12"><label>12</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Колбин А.С., Павлыш А.В. Оценка медицинских технологий при ВИЧ-инфекции // ВИЧ-инфекция и иммуносупрессии. 2014. № 6 (1). С. 90–96.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Kolbin A.S., Pavlysh A.V. Assessment of medical technologies used in HIV infection. HIV Infection and Immunosuppressive Disorders, 2014, No. 6 (1), pp. 90–96 (In Russ.).</mixed-citation></citation-alternatives></ref></ref-list><fn-group><fn fn-type="conflict"><p>The authors declare that there are no conflicts of interest present.</p></fn></fn-group></back></article>
