<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?>
<!DOCTYPE article PUBLIC "-//NLM//DTD JATS (Z39.96) Journal Publishing DTD v1.3 20210610//EN" "JATS-journalpublishing1-3.dtd">
<article article-type="research-article" dtd-version="1.3" xmlns:mml="http://www.w3.org/1998/Math/MathML" xmlns:xlink="http://www.w3.org/1999/xlink" xmlns:xsi="http://www.w3.org/2001/XMLSchema-instance" xml:lang="ru"><front><journal-meta><journal-id journal-id-type="publisher-id">aids</journal-id><journal-title-group><journal-title xml:lang="ru">ВИЧ-инфекция и иммуносупрессии</journal-title><trans-title-group xml:lang="en"><trans-title>HIV Infection and Immunosuppressive Disorders</trans-title></trans-title-group></journal-title-group><issn pub-type="ppub">2077-9828</issn><publisher><publisher-name>Baltic Medical Education Center</publisher-name></publisher></journal-meta><article-meta><article-id pub-id-type="doi">10.22328/2077-9828-2022-14-2-91-97</article-id><article-id custom-type="elpub" pub-id-type="custom">aids-726</article-id><article-categories><subj-group subj-group-type="heading"><subject>Research Article</subject></subj-group><subj-group subj-group-type="section-heading" xml:lang="ru"><subject>КЛИНИЧЕСКАЯ ПРАКТИКА</subject></subj-group><subj-group subj-group-type="section-heading" xml:lang="en"><subject>CLINICAL PRACTICE</subject></subj-group></article-categories><title-group><article-title>Лекарственные препараты me too: значение на фармацевтическом рынке</article-title><trans-title-group xml:lang="en"><trans-title>Medicinal products me too: value in the pharmaceutical market</trans-title></trans-title-group></title-group><contrib-group><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0000-0002-4180-0878</contrib-id><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Боровская</surname><given-names>В. Г.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Borovskaya</surname><given-names>V. G.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>Боровская Валентина Геннадьевна — студентка VI курса лечебного факультета</p><p>197022, Санкт-Петербург, ул. Льва Толстого, д. 6–8</p><p>SPIN-код 9795–9621</p></bio><bio xml:lang="en"><p>St. Petersburg</p></bio><email xlink:type="simple">valentine.borovskaya@gmail.com</email><xref ref-type="aff" rid="aff-1"/></contrib><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0000-0003-3031-4572</contrib-id><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Курылёв</surname><given-names>А. А.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Kurilyov</surname><given-names>A. A.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>Курылев Алексей Александрович — к.м.н., ассистент кафедры клинической фармакологии и доказательной медицины</p><p>197022, Санкт-Петербург, ул. Льва Толстого, д. 6–8</p><p>SPIN-код 4470–7845</p></bio><bio xml:lang="en"><p>St. Petersburg</p></bio><email xlink:type="simple">alexey-kurilev@yandex.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff-2"/></contrib><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0000-0002-1919-2909</contrib-id><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Колбин</surname><given-names>А. С.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Kolbin</surname><given-names>A. S.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>Колбин Алексей Сергеевич — доктор медицинских наук, профессор, заведующий кафедрой клинической фармакологии и доказательной медицины; профессор кафедры фармакологии медицинского факультета</p><p>197022, Санкт-Петербург, ул. Льва Толстого, д. 6–8</p><p>199034, Санкт-Петербург, Университетская наб., д. 7–9</p><p>SPIN-код 7966–0845 </p></bio><bio xml:lang="en"><p>Alexey S. Kolbin </p><p>St. Petersburg</p></bio><email xlink:type="simple">alex.kolbin@mail.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff-3"/></contrib></contrib-group><aff-alternatives id="aff-1"><aff xml:lang="ru"><institution>Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И. П. Павлова</institution><country>Россия</country></aff><aff xml:lang="en"><institution>Pavlov First St. Petersburg State Medical University</institution><country>Russian Federation</country></aff></aff-alternatives><aff-alternatives id="aff-2"><aff xml:lang="ru"><institution>Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И. П. Павлова; Национальный медицинский исследовательский центр онкологии имени Н. Н. Петрова</institution><country>Россия</country></aff><aff xml:lang="en"><institution>Pavlov First St. Petersburg State Medical University; The National Medical Research Centre of Oncology after N. N. Petrov</institution><country>Russian Federation</country></aff></aff-alternatives><aff-alternatives id="aff-3"><aff xml:lang="ru"><institution>Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И. П. Павлова; Санкт-Петербургский государственный университет</institution><country>Россия</country></aff><aff xml:lang="en"><institution>Pavlov First St. Petersburg State Medical University; The St. Petersburg State University</institution><country>Russian Federation</country></aff></aff-alternatives><pub-date pub-type="collection"><year>2022</year></pub-date><pub-date pub-type="epub"><day>31</day><month>08</month><year>2022</year></pub-date><volume>14</volume><issue>2</issue><fpage>91</fpage><lpage>97</lpage><permissions><copyright-statement>Copyright &amp;#x00A9; Боровская В.Г., Курылёв А.А., Колбин А.С., 2022</copyright-statement><copyright-year>2022</copyright-year><copyright-holder xml:lang="ru">Боровская В.Г., Курылёв А.А., Колбин А.С.</copyright-holder><copyright-holder xml:lang="en">Borovskaya V.G., Kurilyov A.A., Kolbin A.S.</copyright-holder><license xml:lang="ru" license-type="creative-commons-attribution" xlink:href="https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/" xlink:type="simple"><license-p>Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.</license-p></license><license xml:lang="en" license-type="creative-commons-attribution" xlink:href="https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/" xlink:type="simple"><license-p>This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.</license-p></license></permissions><self-uri xlink:href="https://hiv.bmoc-spb.ru/jour/article/view/726">https://hiv.bmoc-spb.ru/jour/article/view/726</self-uri><abstract><p>Введение. По экспертным оценкам большая часть лекарственных препаратов, находящихся на фармацевтическом рынке являются me too, однако устоявшегося определения этого понятия не существует.Цель. Оценка значения лекарственных препаратов me too для современного общества.Материалы и методы. Систематический обзор и анализ публикаций, посвященных лекарственным препаратам me too.Результаты и их обсуждение. Выявлено, что несмотря на распространенность лекарственных препаратов me too, ни в одной стране в правовой сфере это понятие не определено, а значит, нет юридического аппарата контроля за процессом появления на рынке продуктов, не обладающими инновационностью, что порождает сомнения в объективности финансирования, возмещении затрат на медицинские технологии. В то же время существует вероятность наличия преимуществ среди самих лекарственных препаратов me too по сравнению друг с другом, так и по отношению к первым в своем классе.Заключение. С одной стороны, me too считаются лекарственные препараты с низкой инновационностью, однако среди них могут присутствовать более эффективные, безопасные лекарственные препараты, относительно уже существующих на фармацевтическом рынке. С другой стороны, столь широкое распространение приводит к затруднению появления действительно инновационных продуктов, первых в своем классе. Таким образом, проблема me too является актуальной для мирового научного сообщества.</p></abstract><trans-abstract xml:lang="en"><p>Introduction. According to expert estimates, most of medicinal products, presented in the pharmaceutical market, are metoo. However, there is no established definition of the term.The objective of research is to assess the value of medicinal products metoo for the modern society.Materials and Methods. Systematic observation and analysis of publications, related to medicinal products metoo.Results and discussion. It was found that despite the spread of medicinal products metoo, this term is not defined in the legal sphere of any country which means there is no judicial system to control the appearance of innovative products in the market, raising doubt about the objectivity of financing, costs refund of medical technologies. Meanwhile, there are possible advantages among the medicinal products metoo, both comparing each other and regarding premium ones in their category.Conclusion. On the one hand, metoo is considered to be low-innovative medicinal products. However, there can be more effective and safer medicinal products among them, comparing already existing ones in the pharmaceutical market. On the other hand, such a wide spread leads to some obstacles for really innovative products, premium in their category. Therefore, metoo is a pressing issue for the world scientific community.</p></trans-abstract><kwd-group xml:lang="ru"><kwd>me too</kwd><kwd>follow-ondrug</kwd><kwd>первый в своем классе лекарственный препарат</kwd><kwd>прорывной лекарственный препарат</kwd><kwd>инновационность</kwd></kwd-group><kwd-group xml:lang="en"><kwd>me too</kwd><kwd>follow-ondrug</kwd><kwd>premium in its category of medicinal products</kwd><kwd>breakthrough medicinal products</kwd><kwd>innovation</kwd></kwd-group></article-meta></front><back><ref-list><title>References</title><ref id="cit1"><label>1</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Aronson J.K., Green A.R. Me-too pharmaceutical products: History, definitions, examples, and relevance to drug shortages and essential medicines lists // Br. J. Clin. Pharmacol. 2020. Vol. 86, No. 11. Р. 2114–2122. doi: 10.1111/bcp.14327.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Aronson J.K., Green A.R. Me-too pharmaceutical products: History, definitions, examples, and relevance to drug shortages and essential medicines lists // Br. J. Clin. Pharmacol. 2020. Vol. 86, No. 11. Р. 2114–2122. doi: 10.1111/bcp.14327.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit2"><label>2</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Régnier S. What is the value of ‘me-too’ drugs? // Health Care Manag. Sci. 2013. Vol. 16, No. 4. Р. 300–313. doi: 10.1007/s10729-013-9225-3.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Régnier S. What is the value of ‘me-too’ drugs? // Health Care Manag. Sci. 2013. Vol. 16, No. 4. Р. 300–313. doi: 10.1007/s10729-013-9225-3.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit3"><label>3</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Востокова Н.В., Трахтенберг Ю.А., Смолярчук Е.А., Свистунов А.А. Возможности применения адаптивного дизайна в клинических исследованиях препаратов // Ведомости научного центра экспертизы средств медицинского применения. 2016. № 4. С. 36–41 [Vostokova N.V., Trakhtenberg Yu.A, Smolyarchuk E.A., Svistunov A.A. Possibilities of adaptive design implementation in clinical trials of nextin-class drugs. The Bulletin of the Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products, 2016, No. 4, рр. 36–41 (In Russ.)].</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Востокова Н.В., Трахтенберг Ю.А., Смолярчук Е.А., Свистунов А.А. Возможности применения адаптивного дизайна в клинических исследованиях препаратов // Ведомости научного центра экспертизы средств медицинского применения. 2016. № 4. С. 36–41 [Vostokova N.V., Trakhtenberg Yu.A, Smolyarchuk E.A., Svistunov A.A. Possibilities of adaptive design implementation in clinical trials of nextin-class drugs. The Bulletin of the Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products, 2016, No. 4, рр. 36–41 (In Russ.)].</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit4"><label>4</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Омельяновский В.В., Сура М.В., Свешникова Н.Д. Новые лекарственные препараты. Как оценить инновационность? // Педиатрическая фармакология. 2011. Т. 8, № 4. C. 30–35 [Omelyanovsky V.V., Sura M.V., Sveshnikovf N.D. Pediatric Pharmacology, Vol. 8, No. 8, рр. 30– 35 (In Russ.)].</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Омельяновский В.В., Сура М.В., Свешникова Н.Д. Новые лекарственные препараты. Как оценить инновационность? // Педиатрическая фармакология. 2011. Т. 8, № 4. C. 30–35 [Omelyanovsky V.V., Sura M.V., Sveshnikovf N.D. Pediatric Pharmacology, Vol. 8, No. 8, рр. 30– 35 (In Russ.)].</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit5"><label>5</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Айтян Т. В. Причины и последствия высоких цен на лекарственные препараты в США. Пути решения // Ars Administrandi (Искусство управления). 2018. Т. 10, № 1. С. 168–180. [Aytyan T.V. Origins and Consequences of High Prices on Drugs in the USA. Ways of Solution. Ars Administrandi, 2018, Vol. 10, No. 1, pp. 168–180. doi: 10.17072/2218-9173-2018-1-168-180 (In Russ.)].</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Айтян Т. В. Причины и последствия высоких цен на лекарственные препараты в США. Пути решения // Ars Administrandi (Искусство управления). 2018. Т. 10, № 1. С. 168–180. [Aytyan T.V. Origins and Consequences of High Prices on Drugs in the USA. Ways of Solution. Ars Administrandi, 2018, Vol. 10, No. 1, pp. 168–180. doi: 10.17072/2218-9173-2018-1-168-180 (In Russ.)].</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit6"><label>6</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Корзинов О.В., Балакин К.В., Иващенко А.А. Фармацевтический скрининг в России: прямой или обратный? // Ремедиум. 2007 [Pharmaceutical screening in Russia: direct or reverse? Remedium. 2007. P. 12–17 (In Russ.)].</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Корзинов О.В., Балакин К.В., Иващенко А.А. Фармацевтический скрининг в России: прямой или обратный? // Ремедиум. 2007 [Pharmaceutical screening in Russia: direct or reverse? Remedium. 2007. P. 12–17 (In Russ.)].</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit7"><label>7</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Cohen J., Kaitin K. Follow-on drugs and indications: The importance of incremental innovation to medical practice // Am. J. Ther. 2008. Vol. 15, No. 1. Р. 89–89. doi: 10.1097/MJT.0b013e31815f9e52.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Cohen J., Kaitin K. Follow-on drugs and indications: The importance of incremental innovation to medical practice // Am. J. Ther. 2008. Vol. 15, No. 1. Р. 89–89. doi: 10.1097/MJT.0b013e31815f9e52.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit8"><label>8</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Lee T.H. Me-Too Products — Friend or Foe ? // The New England Journal of Medicine. 2004. January 15 P. 211–212.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Lee T.H. Me-Too Products — Friend or Foe ? // The New England Journal of Medicine. 2004. January 15 P. 211–212.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit9"><label>9</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Huskamp H.A. Prices, profits, and innovation: Examining criticisms of new psychotropic drugs’ value // Health Aff. 2006. Vol. 25, No. 3. Р. 635– 646. doi: 10.1377/hlthaff.25.3.635.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Huskamp H.A. Prices, profits, and innovation: Examining criticisms of new psychotropic drugs’ value // Health Aff. 2006. Vol. 25, No. 3. Р. 635– 646. doi: 10.1377/hlthaff.25.3.635.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit10"><label>10</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Azoulay P. Do pharmaceutical sales respond to scientific evidence? // J. Econ. Manag. Strateg. 2002. Vol. 11, No. 4, рp. 551–594, doi: 10.1162/105864002320757262.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Azoulay P. Do pharmaceutical sales respond to scientific evidence? // J. Econ. Manag. Strateg. 2002. Vol. 11, No. 4, рp. 551–594, doi: 10.1162/105864002320757262.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit11"><label>11</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Мусина Н.З., Федяева В.К., Омельяновский В.В., Хачатрян Г.Р., Герасимова К.В., Лемешко В.А., Кончиц К.П. Обзор существующих зарубежных подходов к определению и оценке инновационности лекарственных препаратов // Фармакоэкономика. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология. 2017. Т. 10, № 3. С. 66–74. [Musina N.Z., Fedyaeva V.K., Omel’yanovskii V.V., Khachatryan G.R., Gerasimova K.V., Lemeshko V.A., Konchits K.P. Review of the current approaches to the assessment of the drug innovative potential worldwide. Pharmacoeconomics. Modern pharmacoeconomics and pharmacoepidemiology, 2017, Vol. 10, No. 3, рp. 66–74 (In Russ.)]. doi: 10.17749/2070-4909.2017.10.3.066-074.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Мусина Н.З., Федяева В.К., Омельяновский В.В., Хачатрян Г.Р., Герасимова К.В., Лемешко В.А., Кончиц К.П. Обзор существующих зарубежных подходов к определению и оценке инновационности лекарственных препаратов // Фармакоэкономика. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология. 2017. Т. 10, № 3. С. 66–74. [Musina N.Z., Fedyaeva V.K., Omel’yanovskii V.V., Khachatryan G.R., Gerasimova K.V., Lemeshko V.A., Konchits K.P. Review of the current approaches to the assessment of the drug innovative potential worldwide. Pharmacoeconomics. Modern pharmacoeconomics and pharmacoepidemiology, 2017, Vol. 10, No. 3, рp. 66–74 (In Russ.)]. doi: 10.17749/2070-4909.2017.10.3.066-074.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit12"><label>12</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Хачатрян Г.Р., Лунева А.В. Инновации в медицине и определение их ценности в зарубежных странах: обзор литературы // Международный опыт. 2013. № 4. С. 23–28 [Khachatryan G.R., Luneva A.V. Characteristics of Innovations in Medicine and Assessment of its Value: a Literature Review. International experience, 2013, No. 4, рр. 23–28 (In Russ.)].</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Хачатрян Г.Р., Лунева А.В. Инновации в медицине и определение их ценности в зарубежных странах: обзор литературы // Международный опыт. 2013. № 4. С. 23–28 [Khachatryan G.R., Luneva A.V. Characteristics of Innovations in Medicine and Assessment of its Value: a Literature Review. International experience, 2013, No. 4, рр. 23–28 (In Russ.)].</mixed-citation></citation-alternatives></ref></ref-list><fn-group><fn fn-type="conflict"><p>The authors declare that there are no conflicts of interest present.</p></fn></fn-group></back></article>
