Лекарственные препараты me too: значение на фармацевтическом рынке
https://doi.org/10.22328/2077-9828-2022-14-2-91-97
Аннотация
Введение. По экспертным оценкам большая часть лекарственных препаратов, находящихся на фармацевтическом рынке являются me too, однако устоявшегося определения этого понятия не существует.
Цель. Оценка значения лекарственных препаратов me too для современного общества.
Материалы и методы. Систематический обзор и анализ публикаций, посвященных лекарственным препаратам me too.
Результаты и их обсуждение. Выявлено, что несмотря на распространенность лекарственных препаратов me too, ни в одной стране в правовой сфере это понятие не определено, а значит, нет юридического аппарата контроля за процессом появления на рынке продуктов, не обладающими инновационностью, что порождает сомнения в объективности финансирования, возмещении затрат на медицинские технологии. В то же время существует вероятность наличия преимуществ среди самих лекарственных препаратов me too по сравнению друг с другом, так и по отношению к первым в своем классе.
Заключение. С одной стороны, me too считаются лекарственные препараты с низкой инновационностью, однако среди них могут присутствовать более эффективные, безопасные лекарственные препараты, относительно уже существующих на фармацевтическом рынке. С другой стороны, столь широкое распространение приводит к затруднению появления действительно инновационных продуктов, первых в своем классе. Таким образом, проблема me too является актуальной для мирового научного сообщества.
Об авторах
В. Г. Боровская
Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И. П. Павлова
Россия
Россия
Боровская Валентина Геннадьевна — студентка VI курса лечебного факультета
197022, Санкт-Петербург, ул. Льва Толстого, д. 6–8
SPIN-код 9795–9621
А. А. Курылёв
Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И. П. Павлова; Национальный медицинский исследовательский центр онкологии имени Н. Н. Петрова
Россия
Россия
Курылев Алексей Александрович — к.м.н., ассистент кафедры клинической фармакологии и доказательной медицины
197022, Санкт-Петербург, ул. Льва Толстого, д. 6–8
SPIN-код 4470–7845
А. С. Колбин
Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И. П. Павлова; Санкт-Петербургский государственный университет
Россия
Россия
Колбин Алексей Сергеевич — доктор медицинских наук, профессор, заведующий кафедрой клинической фармакологии и доказательной медицины; профессор кафедры фармакологии медицинского факультета
197022, Санкт-Петербург, ул. Льва Толстого, д. 6–8
199034, Санкт-Петербург, Университетская наб., д. 7–9
SPIN-код 7966–0845
Список литературы
1. Aronson J.K., Green A.R. Me-too pharmaceutical products: History, definitions, examples, and relevance to drug shortages and essential medicines lists // Br. J. Clin. Pharmacol. 2020. Vol. 86, No. 11. Р. 2114–2122. doi: 10.1111/bcp.14327.
2. Régnier S. What is the value of ‘me-too’ drugs? // Health Care Manag. Sci. 2013. Vol. 16, No. 4. Р. 300–313. doi: 10.1007/s10729-013-9225-3.
3. Востокова Н.В., Трахтенберг Ю.А., Смолярчук Е.А., Свистунов А.А. Возможности применения адаптивного дизайна в клинических исследованиях препаратов // Ведомости научного центра экспертизы средств медицинского применения. 2016. № 4. С. 36–41 [Vostokova N.V., Trakhtenberg Yu.A, Smolyarchuk E.A., Svistunov A.A. Possibilities of adaptive design implementation in clinical trials of nextin-class drugs. The Bulletin of the Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products, 2016, No. 4, рр. 36–41 (In Russ.)].
4. Омельяновский В.В., Сура М.В., Свешникова Н.Д. Новые лекарственные препараты. Как оценить инновационность? // Педиатрическая фармакология. 2011. Т. 8, № 4. C. 30–35 [Omelyanovsky V.V., Sura M.V., Sveshnikovf N.D. Pediatric Pharmacology, Vol. 8, No. 8, рр. 30– 35 (In Russ.)].
5. Айтян Т. В. Причины и последствия высоких цен на лекарственные препараты в США. Пути решения // Ars Administrandi (Искусство управления). 2018. Т. 10, № 1. С. 168–180. [Aytyan T.V. Origins and Consequences of High Prices on Drugs in the USA. Ways of Solution. Ars Administrandi, 2018, Vol. 10, No. 1, pp. 168–180. doi: 10.17072/2218-9173-2018-1-168-180 (In Russ.)].
6. Корзинов О.В., Балакин К.В., Иващенко А.А. Фармацевтический скрининг в России: прямой или обратный? // Ремедиум. 2007 [Pharmaceutical screening in Russia: direct or reverse? Remedium. 2007. P. 12–17 (In Russ.)].
7. Cohen J., Kaitin K. Follow-on drugs and indications: The importance of incremental innovation to medical practice // Am. J. Ther. 2008. Vol. 15, No. 1. Р. 89–89. doi: 10.1097/MJT.0b013e31815f9e52.
8. Lee T.H. Me-Too Products — Friend or Foe ? // The New England Journal of Medicine. 2004. January 15 P. 211–212.
9. Huskamp H.A. Prices, profits, and innovation: Examining criticisms of new psychotropic drugs’ value // Health Aff. 2006. Vol. 25, No. 3. Р. 635– 646. doi: 10.1377/hlthaff.25.3.635.
10. Azoulay P. Do pharmaceutical sales respond to scientific evidence? // J. Econ. Manag. Strateg. 2002. Vol. 11, No. 4, рp. 551–594, doi: 10.1162/105864002320757262.
11. Мусина Н.З., Федяева В.К., Омельяновский В.В., Хачатрян Г.Р., Герасимова К.В., Лемешко В.А., Кончиц К.П. Обзор существующих зарубежных подходов к определению и оценке инновационности лекарственных препаратов // Фармакоэкономика. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология. 2017. Т. 10, № 3. С. 66–74. [Musina N.Z., Fedyaeva V.K., Omel’yanovskii V.V., Khachatryan G.R., Gerasimova K.V., Lemeshko V.A., Konchits K.P. Review of the current approaches to the assessment of the drug innovative potential worldwide. Pharmacoeconomics. Modern pharmacoeconomics and pharmacoepidemiology, 2017, Vol. 10, No. 3, рp. 66–74 (In Russ.)]. doi: 10.17749/2070-4909.2017.10.3.066-074.
12. Хачатрян Г.Р., Лунева А.В. Инновации в медицине и определение их ценности в зарубежных странах: обзор литературы // Международный опыт. 2013. № 4. С. 23–28 [Khachatryan G.R., Luneva A.V. Characteristics of Innovations in Medicine and Assessment of its Value: a Literature Review. International experience, 2013, No. 4, рр. 23–28 (In Russ.)].
Рецензия
Для цитирования:
Боровская В.Г., Курылёв А.А., Колбин А.С. Лекарственные препараты me too: значение на фармацевтическом рынке. ВИЧ-инфекция и иммуносупрессии. 2022;14(2):91-97. https://doi.org/10.22328/2077-9828-2022-14-2-91-97
For citation:
Borovskaya V.G., Kurilyov A.A., Kolbin A.S. Medicinal products me too: value in the pharmaceutical market. HIV Infection and Immunosuppressive Disorders. 2022;14(2):91-97. (In Russ.) https://doi.org/10.22328/2077-9828-2022-14-2-91-97
Просмотров:
778
.png)
Послать статью по эл. почте 