Информативность сердцевинного ВГС-антигена в диагностике ВГС-инфекции

Цель исследования: оценить информативность ВГС-cАГ в диагностике ВГС-инфекции. Материалы и методы. Выявление ВГС-cАГ производилось методом иммунохимического анализа на автоматическом иммунохимическом анализаторе ARCHITECT ABBOTT i1000SR (Abbott, страна-производитель — США, 2013) в трех группах пациентов: 1-я группа — 201 пациент с моноинфекцией ВГС без коинфекций ВИЧ и ВГВ и без предшествующего противовирусного лечения ВГС-инфекции препаратами прямого противовирусного действия (ПППД); 2-я группа — 53 пациента с коинфекцией ВИЧ/ВГС и отсутствием предшествующего лечения ПППД; 3-я группа — 51 пациент с моноинфекцией ВГС без коинфекций ВИЧ и ВГВ после противовирусного лечения ПППД. Диагноз ВГС-инфекции был подтвержден выделение РНК ВГС методом ПЦР. Результаты и их обсуждение. Чувствительность (Se) теста по определению ВГС-сАГ в группе исследования для подтверждения диагноза ВГС-инфекции у анти-ВГС позитивных лиц составила 87.8%, специфичность (Sp) =58,8%. Несовпадение результатов определения ВГС-сАГ с РНК ВГС отмечено у пациентов низким уровнем ВН ВГС — Me (Q1; Q3) — 1100 (0; 4450) ME/мл. Не установлено влияния на точность определения ВГС-сАГ таких параметров, как возраст, пол пациентов, генотип ВГС, стадия фиброза печени, цирроз печени, уровень АСТ, АЛТ, билирубина, показателей анализа крови. Заключение. Положительный результат определения ВГС-сАГ может использоваться как подтверждающий тест ВГС-инфекции у анти-ВГС позитивных пациентов. При получении отрицательного результата на ВГС-сАГ лицам с позитивным анти-ВГС необходимо проводить тестирование на РНК ВГС (методом ПЦР) для исключения ложноотрицательных результатов.

1. Global hepatitis report 2024: action for access in low and middle-income countries. Geneva: World Health Organization, 2024.

2. Глобальные стратегии сектора здравоохранения по ВИЧ, вирусному гепатиту и инфекциям, передаваемым половым путем, на 2022– 2030 гг. Женева: Всемирная организация здравоохранения, 2022.

3. ECDC technical report. Hepatitis B and C testing activities, needs, and priorities in the EU/EEA. Report of the European Centre for Disease Control and Prevention (ECDC) Stockholm: ECDC; 2017.

4. Wang L., Lvov H., Zhang G. Hepatitis C virus core antigen test: an alternative diagnostic method for hepatitis C // Ann. Clin. Biochem. 2017. Mar; Vol. 54, No. 2. Р. 279–285. doi: 10.1177/0004563216661218. Epub 2016 Oct 13.

5. Hu K.Q., Cui W. Highly specific and sensitive enzyme-linked immunosorbent assay for hepatitis C virus antigen for one-stage diagnosis of hepa titis C virus viral infection // Hepatology. 2016. Vol. 64. Р. 415–424. doi: 10.1002/hep.28663. Epub 2016 Jun 27.

6. Morota K., Fujinami R., Kinukawa H. et al. A new sensitive and automated chemiluminescent microparticle immunoassay for quantitative determination of hepatitis C core antigen // J. Virol. Methods. 2009. Vol. 157. P. 8–14. doi: 10.1016/j.jviromet.2008.12.009. Epub 2009 Jan 20.

7. EASL recommendations on treatment of hepatitis C: Final update of the series. European Association for the Study of the Liver // Journal of Hepatology. 2020. Vol. 73. P. 1170–1218. https://www.journal-of-hepatology.eu/action/showPdf?pii=S0168–8278%2820%2930548-1.

8. Monari M., Foglia E., Montanelli A. et al. Economic, organizational and budget impact of a new diagnostic plan for HCV detection: what’s «new»? // RIMeL (The Italian Journal of Laboratory Medicine). 2015. Vol. 11. Р. 236–242. doi.org/10.1515/cclm-2017-0754.

9. Khan H., Hill A., Main J., Brown A., Cooke G. Can hepatitis C virus antigen testing replace ribonucleic acid polymearse chain reaction analysis for detecting hepatitis C virus? A systematic review // Open Forum Infect. Dis. 2017. Vol. 4. ofw252 1–6. doi: https://doi.org/10.1093/ofid/ofw252.

10. Матиевская Н.В. Ко-инфекция ВИЧ/ВГС: этиология, эпидемиология, патогенез, клиника, диагностика, лечение: монография. Гродно: ГрГМУ, 2013. 352 с.

11. R Core Team. R: A Language and Environment for Statistical Computing. Published 2017. Accessed May 1, 2021. https://www.r project.org/about.html.

12. Create Elegant Data Visualisations Using the Grammar of Graphics. Accessed December 17, 2021. https://ggplot2.tidyverse.org.

13. Ara T. Brunnermunzel: (Permuted) Brunner-Munzel Test. Published January 8, 2020. Accessed December 17, 2021. https://CRAN.Rproject.org/package=brunnermunzel.

14. Dorai-Raj S. binom: Binomial Confidence Intervals For Several Parameterizations. Published January 2, 2014. Accessed December 17, 2021. https://CRAN.R-project.org/package=binom.

15. May W.L., Johnson W.D. Properties of simultaneous confidence intervals for multinomial proportions // Communications in Statistics — Simulation and Computation. 1997. Vol. 26, No. 2. Р. 495–518. doi: 10.1080/03610919708813393.

16. May W.L., Johnson W.D. A SAS macro for constructing simultaneous confidence intervals for multinomial proportions // Comput. Methods Programs Biomed. 1997. Vol. 53, No. 3. Р. 153–162.

17. Goodman L.A., Kruskal W.H. Measures of Association for Cross Classifications, IV: Simplification of Asymptotic Variances // Journal of the American Statistical Association. 1972. Vol. 67, No. 338. Р. 415–421. doi: 10.2307/2284396.

18. Mielke P.W., Berry K.J., Johnson E.S. Multi-response permutation procedures for a priori classifications // Communications in Statistics — Theory and Methods. 1976. Vol. 5, No. 14. Р. 1409–1424. doi: 10.1080/03610927608827451.

19. Mielke P.W., Berry K.J., Brier G.W. Application of Multi-Response Permutation Procedures for Examining Seasonal Changes in Monthly Mean Sea-Level Pressure Patterns // Mon. Wea Rev. 1981. Vol. 109, No. 1. Р. 120–126. doi: 10.1175/1520-0493(1981)109<0120:AOMRPP>2.0.CO.