Preview

ВИЧ-инфекция и иммуносупрессии

Расширенный поиск

СРАВНИТЕЛЬНЫЙ АНАЛИЗ ДИАГНОСТИЧЕСКИХ НАБОРОВ ДЛЯ КОЛИЧЕСТВЕННОГО ОПРЕДЕЛЕНИЯ РНК ВИЧ-1, ПРОИЗВОДИМЫХ В РОССИИ

https://doi.org/10.22328/2077-9828-2020-12-1-123-133

Полный текст:

Аннотация

Цель: провести сравнительный анализ следующих наборов реагентов для определения концентрации РНК ВИЧ-1 российского производства: АмплиСенс ВИЧ-монитор-FRT, АмплиСенс ВИЧ-монитор-Duo-FL, РеалБест РНК ВИЧ количественный, ВИЧ-ГЕН количественный.

Материалы и методы. Исследована коллекция клинических образцов плазмы крови с концентрацией РНК ВИЧ-1 в диапазоне от 590 до 2,05×106 копий/мл, последовательные разведения 2-го международного стандарта ВИЧ-1, а также панели субтипов и рекомбинантных форм группы M ВИЧ-1. Сходимость результатов сравнения тест-систем была определена с применением анализа корреляции Спирмана и метода Блэнда– Альтмана.

Результаты. Для всех сравниваемых наборов реагентов был получен высокий уровень сходимости результатов измерения вирусной нагрузки (ВН) ВИЧ-1 клинических образцов (n=76) с величиной достоверности аппроксимации R не менее 0,85. Максимальная разница между медианными значениями результатов ВН (0,48 lg, ≈3 раза) была получена для ВИЧ-Монитор-FRT и РеалБест количественный, что не превышало допустимого уровня при сравнении двух систем. Все разведения 2-го международного стандарта ВИЧ-1 были успешно определены всеми наборами реагентов со средней погрешностью от 0,16 до 0,34 lg копий/мл. Все наборы выявляли большинство исследованных субтипов и рекомбинантов ВИЧ-1 со средним отклонением 0,02–0,56 lg копий/мл. Самая высокая точность была получена для набора ВИЧ-ГЕН количественный, который, однако, не выявил образец ADG-рекомбинанта. 

Об авторах

И. А. Лаповок
ФБУН Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии
Россия

кандидат биологических наук, научный сотрудник 

111123, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А



А. Э. Лопатухин
ФБУН Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии
Россия

 научный сотрудник 

111123, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А



А. А. Кириченко
ФБУН Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии
Россия

младший научный сотрудник 

111123, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А



А. В. Мурзакова
ФБУН Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии
Россия

 младший научный сотрудник 

111123, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А



Д. Е. Киреев
ФБУН Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии
Россия

кандидат биологических наук, научный сотрудник 

111123, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А



Список литературы

1. Кириченко А.А., Киреев Д.Е., Лопатухин А.Э., Мурзакова А.В., Лаповок И.А., Ладная Н.Н., Покровский В.В. Уровень и структура лекарственной устойчивости ВИЧ-1 среди пациентов без опыта приема антиретровирусных препаратов с момента начала применения антиретровирусной терапии в Российской Федерации // ВИЧ-инфекция и иммуносупрессии. 2019. № 11 (2) С. 75–83.

2. WHO. What’s new in treatment monitoring: viral load and CD4 testing. HIV treatment and care — information note. Geneva: World Health Organization, 2017: 2. URL: https://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/255891/WHO-HIV-2017.22-eng.pdf;jsessionid=8363F0E739BE 52328CE3563CDD7A5D8E?sequence=1 (July 2017).

3. De Oliveira F., Mourez T., Vessiere A. et al. Multiple HIV-1/M + HIV-1/O dual infections and new HIV-1/MO inter-group recombinant forms detected in Cameroon // Retrovirolog. 2017. Vol. 14 (1). Р. 1–11. DOI: 10.1186/s12977-016-0324-3.

4. Holmes H., Davis C., Heath A. Development of the 1st International Reference Panel for HIV-1 RNA genotypes for use in nucleic acid-based techniques // J. Virol. Methods. 2008. Vol. 154. Р. 86–91. DOI: 10.1016/j.jviromet.2008.08.014.

5. WHO ECBS report WHO/BS/2013.2226. Geneva: World Health Organization, 2013: 32. URL: http://www.who.int/biologicals/expert_committee/BS_2226_HIV_CRF_Panel.pdf (October 2013).

6. Avettand-Fénoël V., Mélard A., Gueudin M. et al. Comparative performance of the Biocentric Generic Viral Load, Roche CAP/CTM v1.5, Roche CAP/CTM v2.0 and m2000 Abbott assays for quantifying HIV-1 B and non-B strains: Underestimation of some CRF02 strains // J. Clin. Virol. 2019. Vol. 110. Р. 36–41. DOI: 10.1016/j.jcv.2018.12.002.

7. Janes H., Herbeck J.T., Tovanabutra S. et al. HIV-1 infections with multiple founders are associated with higher viral loads than infections with single founders // Nat. Med. 2015. Vol. 21, No. 10. Р. 1139–1141. DOI: 10.1038/nm.3932

8. Ngo-Malabo E.T., Ngoupo T.P., Zekeng M. et al. A cheap and open HIV viral load technique applicable in routine analysis in a resource limited setting with a wide HIV genetic diversity // Virol. J. 2017. Vol. 14, No. 1. Р. 1–7. DOI: 10.1186/s12985-017-0893-3.

9. Bobkova M. Current status of HIV-1 diversity and drug resistance monitoring in the former USSR // AIDS Rev. 2013. Vol. 15, No. 4. Р. 204–212. PMID: 24192601.

10. Foley B.T., Leitner T., Paraskevis D., Peeters M. Primate immunodeficiency virus classification and nomenclature: Review // Infect Genet Evol. 2016. Vol. 46. Р. 150–158. DOI: 10.1016/j.meegid.2016.10.018.

11. Лаповок И.А., Лопатухин А.Э., Киреев Д.Е., Казеннова Е.В., Лебедев А.В., Бобкова М.Р., Коломеец А.Н., Турбина Г.И., Шипулин Г.А., Ладная Н.Н., Покровский В.В. Молекулярно-эпидемиологический анализ вариантов ВИЧ-1, циркулировавших в России в 1987–2015 гг. // Терапевтический архив. 2017. Т. 89 (11). С. 44–49.

12. Baryshev P., Bogachev V., Gashnikova N. HIV-1 genetic diversity in Russia: CRF63_02A1, a new HIV type 1 genetic variant spreading in Siberia // AIDS Res Hum Retroviruses. 2014. Vol. 30, No. 6. Р. 592–597. DOI: 10.1089/AID.2013.0196.

13. WHO Prequalification of Diagnostics Programme PUBLIC REPORT. Product: Abbott RealTime HIV-1 (Manual). Number: PQDx 0146-027-00. Geneva: World Health Organization, 2018: 56. URL: https://www.who.int/diagnostics_laboratory/evaluations/pq-list/hiv-vrl/180423_amended_final_pqpr_0146_027_00_v5.pdf?ua=1 (April 2018).

14. Luft L.M., Gill M.J., Church D.L. HIV-1 viral diversity and its implications for viral load testing: review of current platforms // Int. J. Infect. Dis. 2011; 15 (10): 661–670. DOI: 10.1016/j.ijid.2011.05.013.

15. Ивченко Г.И., Медведев Ю.И. Математическая статистика: учебник. М.: Книжный дом «ЛИБРОКОМ», 2014. 352 с.

16. COBAS® AmpliPrep/COBAS® TaqMan® HIV-1 Test Manual. USA 2007: 36. URL: https://www.fda.gov/media/73824/download

17. Artus® HI Virus-1 RG RT-PCR Kit Handbook. QIAGEN 2011: 46. URL: https://www.qiagen.com/resourcedetail.

18. Hatzakis A., Papachristou H., Nair S.J. et al. Analytical characteristics and comparative evaluation of Aptima HIV-1 Quant Dx assay with Ampliprep/COBAS TaqMan HIV-1 testv2.0 // Virol J. 2016. Vol. 13, No. 176, рр. 9. DOI: 10.1186/s12985-016-0627-y.

19. Демидович Б.П., Кудрявцев В.А. Краткий курс высшей математики: учебное пособие для вузов. М.: АСТ, Астрель, 2001, 656 c.

20. Hopkins M., Hau S., Tiernan C. et al. Comparative performance of the new Aptima HIV-1 Quant Dx assay with three commercial PCR-based HIV-1 RNA quantitation assays // J. Clin. Virol. 2015. Vol. 69. Р. 56–62. DOI: 10.1016/j.jcv.2015.05.020.

21. Altman D., Bland J. Measurement in Medicine: the Analysis of Method Comparison Studies // The Statistician. 1983. Vol. 32. Р. 307–317. URL: http://people.stat.sfu.ca/~raltman/stat300/AltmanBland.pdf.

22. Brazdzionyte J., Macas A. Bland-Altman analysis as an alternative approach for statistical evaluation of agreement between two methods for measuring hemodynamics during acute myocardial infarction // Medicina (Kaunas). 2007. Vol. 43, No. 3. Р. 208–214. PMID: 17413249.

23. Смирнихина С.А., Цаур Г.А., Челышева Е.Ю., Яковлева Ю.А, Лавров А.В., Абдуллаев А.О., Бедерак Н.В., Шухов О.А., Солодовников А.Г., Попов А.М., Адильгереева Э.П., Фечина Л.Г., Туркина А.Г., Куцев С.И. Сравнительный анализ использования полимеразной цепной реакции в режиме реального времени и автоматизированной системы Genexpert DX System для оценки экспрессии гена BCR-ABL у пациентов с хроническим миелоидным лейкозом, находящихся в большом и полном молекулярном ответе // Онкогематология. 2013. Т. 8, № 3. С. 16–21. ISSN: 1818–8346.

24. Report on an International Collaborative Study to Establish the 2nd WHO International Subtype Reference panel for HIV-1 NAT Assays (WHO/BS/2012.2209). Geneva: World Health Organization, 2012, 31 p. URL: https://apps.who.int/iris/handle/10665/78050 (October 2012).

25. Report on an International Collaborative Study to Establish the 1st WHO International Reference Panel for HIV-1 Circulating Recombinant Forms for NAT Assays (WHO/BS/2013.2226). Geneva: World Health Organization 2013: 32. URL: https://www.who.int/biologicals/ expert_committee/BS_2226_HIV_CRF_Panel.pdf (October 2013).


Для цитирования:


Лаповок И.А., Лопатухин А.Э., Кириченко А.А., Мурзакова А.В., Киреев Д.Е. СРАВНИТЕЛЬНЫЙ АНАЛИЗ ДИАГНОСТИЧЕСКИХ НАБОРОВ ДЛЯ КОЛИЧЕСТВЕННОГО ОПРЕДЕЛЕНИЯ РНК ВИЧ-1, ПРОИЗВОДИМЫХ В РОССИИ. ВИЧ-инфекция и иммуносупрессии. 2020;12(1):123-133. https://doi.org/10.22328/2077-9828-2020-12-1-123-133

For citation:


Lapovok I.A., Lopatukhin A.E., Kirichenko A.A., Murzakova A.V., Kireev D.E. COMPARATIVE ANALYSIS OF DIAGNOSTIC KITS FOR THE QUANTITATIVE DETERMINATION OF HIV-1 RNA PRODUCED IN RUSSIA. HIV Infection and Immunosuppressive Disorders. 2020;12(1):123-133. (In Russ.) https://doi.org/10.22328/2077-9828-2020-12-1-123-133

Просмотров: 151


Creative Commons License
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.


ISSN 2077-9828 (Print)