Оценка медицинских технологий при COVID-19
https://doi.org/10.22328/2077-9828-2023-15-3-105-115
Аннотация
Согласно официальной информации о коронавирусе на май 2023 г. в России от COVID-19 умерло около 400 тыс. человек, в мире — 6,9 млн человек. С пандемией COVID-19 ассоциированы социальные, медицинские и экономические аспекты. Основные глобальные финансовые ресурсы были направлены на обеспечение вакцинами ($13,8 млрд, 40,4%); реорганизацию систем здравоохранения ($4,1 млрд); лекарственную терапию COVID-19 ($3,4 млрд). Затраты на научные исследования, разработку и изучение вакцин и лекарств составили только 0,6% общих затрат ($166 млн). В статье представлен клинико-фармакологический анализ различных лекарств, рекомендуемых для лечения инфекции. Дано обоснование, почему надежность и эффективность национальных систем оценки технологий здравоохранения приобрели особую актуальность.
Об авторах
А. С. Колбин
Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И. П. Павлова; Санкт-Петербургский государственный университет
Россия
Россия
Колбин Алексей Сергеевич — доктор медицинских наук, профессор, заведующий кафедрой клинической фармакологии и доказательной медицины; профессор кафедры фармакологии, медицинского факультета
197022, Санкт-Петербург, ул. Льва Толстого, д. 6–8;
199034, Санкт-Петербург, Университетская наб., д. 7–9
Ю. М. Гомон
Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И. П. Павлова
Россия
Россия
Гомон Юлия Михайловна — доктор медицинских наук, профессор кафедры клинической фармакологии и доказательной медицины
197022, Санкт-Петербург, ул. Льва Толстого, д. 6–8.
Список литературы
1. The international network of agencies for health technology assessment (INAHTA). https://www.inahta.org/
2. Курылёв А.А., Журавков А.А., Колбин А.С. Реальная клиническая практика при оценке технологий здравоохранения: состояние на 2022 год // Реальная клиническая практика: данные и доказательства. 2022. Т. 4, № 3. С. 1–9. https://doi.org/10.37489/2782-3784-myrwd-21.
3. Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» oт 12.04.2010 № 61-ФЗ (ред. от 26.03.2022). Статья 4. Основные понятия, используемые в настоящем Федеральном законе, и Статья 60. Государственное регулирование цен на лекарственные препараты для медицинского применения.
4. Nordon C., Karcher H., Groenwold R.H. et al.; GetReal consortium. The «Efficacy-Effectiveness Gap»: Historical Background and Current Conceptualization // Value Health. 2016. Vol. 19, No. 1. Р. 75–81. doi: 10.1016/j.jval.2015.09.2938.
5. Колбин А.С. и др. Исследования реальной клинической практики. М.: Изд-во ОКИ: Буки Веди, 2020. 208 с.: ил. ISBN 978-5-4465-2902-5.
6. Вербицкая Е.В. Доказательная медицина: основные понятия, принципы поиска и оценки информации: методическое пособие / под ред. А.С. Колбина. СПб.: РИЦ ПСПбГМУ, 2017. 36 с.
7. Leahy J. et al. Coronavirus Disease 2019: Considerations for Health Technology Assessment From the National Centre for Pharmacoeconomics Review Group // Value Health. 2020. Nov; Vol. 23, No. 11. Р. 1423–1426. doi: 10.1016/j.jval.2020.09.003.
8. Institute for Health Metrics and Evaluation (IHME): global burden of disease. https://www.healthdata.org/gbd.
9. Institute for Health Metrics and Evaluation (IHME): news. https://www.healthdata.org/news-release/covid-19-has-caused-69-million-deathsglobally-more-double-what-official-reports-show.
10. CORONAVIRUS (COVID-19). Информационный портал [CORONAVIRUS (COVID-19). Information portal (In Russ.)]. https://coronavirusmonitorus.ru.
11. Institute for Health Metrics and Evaluation (IHME) https://www.healthdata.org/infographic/fgh-2021-covid-19.
12. Health Care Cost, Quality, and Outcomes: ISPOR Book of Terms. Marc L. Berger International Society for Pharmacoeconomics and Outcomes Research, 2003. 264 р.
13. Колбин А.С., Гомон Ю.М. Социально-экономическое и глобальное бремя COVID-19. // Беляков Н.А., Багненко С.Ф., Рассохин В.В. и др. Эволюция пандемии COVID-19: монография. СПб.: Балтийский медицинский образовательный центр, 2021. С. 349–359. ISBN 978-5-6041808-8-4.
14. Колбин А.С. Ранняя оценка эффективности лекарственных средств при лечении больных с COVID-19 // Инфекция и иммунитет. 2020. Т. 10, № 2. С. 277–286
15. Zhou H., Fang Y., Xu T. et al. Potential therapeutic targets and promising drugs for combating SARS-CoV-2 // Br. J. Pharmacol. 2020. Vol. 177, No. 14. Р. 3147–3161. doi: 10.1111/bph.15092.
16. Khan E., Khiali S., Entezari-Maleki T. Potential COVID-19 Therapeutic Agents and Vaccines: An Evidence-Based Review // J. Clin. Pharmacol. 2021. Vol. 61, No. 4. Р. 429–460. doi: 10.1002/jcph.1822.
17. Колбин А.С. Фармакотерапия COVID-19 с позиций доказательной медицины // Беляков Н.А., Багненко С.Ф., Рассохин В.В. и др. Эволюция пандемии COVID-19: монография. СПб.: Балтийский медицинский образовательный центр, 2021. С. 287–311. ISBN 978-5-6041808-8-4.
18. Колбин А.С. COVID-19 и клиническая фармакология // Клиническая фармакология и терапия. 2020. Т. 29, № 3. С. 1–11. doi: 10.32756/0869- 5490-2020-3.
19. Peng F., Tu L., Yang Y., Hu P., Wang R., Hu Q. et al. Management and Treatment of COVID-19: The Chinese Experience // Can. J. Cardiol. 2020. Vol. 36, No. 6. Р. 915–930. doi: 10.1016/j.cjca.2020.04.010.
20. Клиническое ведение тяжелой острой респираторной инфекции при подозрении на новую коронавирусную (2019-nCoV) инфекцию. Временные рекомендации 28 января 2020 г. ВОЗ. https://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/330893/WHO-nCoV-Clinical-2020.3-rus.pdf
21. WHO Solidarity Trial Consortium. et al. Repurposed Antiviral Drugs for COVID-19 — Interim WHO Solidarity Trial Results // N. Engl. J. Med. 2021. Vol. 384, No. 6. Р. 497–511. doi: 10.1056/NEJMoa2023184.
22. Siemieniuk R., Bartoszko J.J., Ge L., Zeraatkar D., Izcovich A., Kum E. et al. Drug treatments for COVID-19: living systematic review and network meta-analysis (Update 2) // BMJ. 2020. Vol. 370. m2980.
23. Министерство здравоохранения Российской Федерации. Временные методические рекомендации по профилактике, диагностике и лечению новой коронавирусной инфекции 2019-nCoV. Версия 1 (29.01.20) https://www.rosminzdrav.ru/news/2020/01/30/13236-vremennye-metodicheskie-rekomendatsii-po-profilaktike-diagnostike-i-lecheniyunovoy-koronavirusnoy-infektsii-2019-ncov
24. Постановление Правительства РФ от 2 июля 2020 г. № 973 «Об особенностях организации оказания медицинской помощи при угрозе распространения заболеваний, представляющих опасность для окружающих» https://www.garant.ru/products/ipo/prime/doc/74247048/
25. EPIC-HR: Study of Oral PF-07321332/Ritonavir Compared With Placebo in Nonhospitalized High Risk Adults With COVID-19. ClinicalTrials.gov Identifier: NCT04960202. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04960202?term=NCT04960202&draw=2&rank=1.
26. Centers for Disease Control and Prevention. https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/communication/guidance.html.
27. Временные методические рекомендации «Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19)». Версия 16 (18.08.2022) https://static-0.minzdrav.gov.ru/system/attachments/attaches/000/060/193/original/%D0%92%D0%9C%D0%A0_COVID-19_V16.pdf.
28. A living WHO guideline on drugs for COVID-19 // BMJ. 2020. Vol. 370. m3379. https://www.bmj.com/content/370/bmj.m3379.
29. Reis S., Metzendorf M.I., Kuehn R. et al. Nirmatrelvir combined with ritonavir for preventing and treating COVID-19 // Cochrane Database Syst. Rev. 2022. Vol. 9, No. 9. CD015395. doi: 10.1002/14651858.CD015395.pub2.
30. Dal-Ré R. et al. Availability of oral antivirals against SARS-CoV-2 infection and the requirement for an ethical prescribing approach // Lancet Infect. Dis. 2022. Vol. 22. e231–38 https://doi.org/10.1016/S1473-3099(22)00119-0.
31. Penman S. et al. Safety perspectives on presently considered drugs for the treatment of COVID-19 // Br. J. Pharmacol. 2020. Vol. 177, No. 19. Р. 4353–4374. doi: 10.1111/bph.15204.
32. Grundeis F, Ansems K, Dahms K et al. Remdesivir for the treatment of COVID-19 // Cochrane Database Syst Rev. 2023. Vol. 1(1. CD014962. doi: 10.1002/14651858.CD014962.pub2.
33. Brophy J.M. Molnupiravir’s authorisation was premature // BMJ. 2022. Vol. 376. o443. doi: 10.1136/bmj.o443.
34. Callaway E. COVID drug drives viral mutations — and now some want to halt its use // Nature. 2023. Vol. 614, No. 7948. Р. 399. doi: 10.1038/d41586-023-00347-z.
35. Shapiro A., Ignacio B. Time to knock monoclonal antibodies off the platform for patients hospitalised with COVID-19 // Lancet Infect Dis. 2021. S1473-3099(21)00762-3. doi: 10.1016/S1473-3099(21)00762-3. Online ahead of print.
36. Boskovic M., Migo W., Likic R. SARS-CoV-2 mutations: A strain on efficacy of neutralizing monoclonal antibodies? // Br. J. Clin. Pharmacol. 2021. Vol. 87, No. 11. Р. 4476–4478. doi: 10.1111/bcp.14849.
37. Greaney А. et al. Comprehensive mapping of mutations in the SARS-CoV-2 receptor-binding domain that affect recognition by polyclonal human plasma antibodies // Cell Host Microbe. 2021. Vol. 29, No. 3. Р. 463–476.e6. doi: 10.1016/j.chom.2021.02.003.
38. Hirsch C., Park Y.S., Piechotta V. et al. SARS-CoV-2-neutralising monoclonal antibodies to prevent COVID-19 // Cochrane Database Syst Rev. 2022. Vol. 6, No. 6. CD014945. doi: 10.1002/14651858.CD014945.pub2.
39. Ghosn L., Assi R., Evrenoglou T. et al. Interleukin-6 blocking agents for treating COVID-19: a living systematic review // Cochrane Database Syst. Rev. 2023. Vol. 6, No. 6. CD013881. doi: 10.1002/14651858.CD013881.pub2.
40. Временные методические рекомендации профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19). Версия 7 (03.06.2020) http://edu.rosminzdrav.ru/fileadmin/user_upload/specialists/COVID-19/MR_COVID-19_v7.pdf
41. Wagner C., Griesel M., Mikolajewska A. et al. Systemic corticosteroids for the treatment of COVID-19: Equity-related analyses and update on evidence // Cochrane Database Syst. Rev. 2022. Vol. 11(11. CD014963. doi: 10.1002/14651858.CD014963.pub2.
42. Kramer A., Prinz C., Fichtner F. et al. Janus kinase inhibitors for the treatment of COVID-19 // Cochrane Database Syst. Rev. 2022. Vol. 6, No. 6. CD015209. doi: 10.1002/14651858.CD015209.
43. Cox M. et al. Co-infections: potentially lethal and unexplored in COVID-19 // The Lancet Microbe. 2020. Vol. 1, No. 1. e11. doi: 10.1016/S2666- 5247(20)30009-4.
44. Langford B.J. et al. Antimicrobial resistance in patients with COVID-19: a systematic review and meta-analysis // Lancet Microbe. 2023. Vol. 4, No. 3. e179-e191. doi: 10.1016/S2666 5247(22)00355-X.
Рецензия
Для цитирования:
Колбин А.С., Гомон Ю.М. Оценка медицинских технологий при COVID-19. ВИЧ-инфекция и иммуносупрессии. 2023;15(3):105-115. https://doi.org/10.22328/2077-9828-2023-15-3-105-115
For citation:
Kolbin A.S., Gomon Yu.M. Medical technologies assessment in COVID-19. HIV Infection and Immunosuppressive Disorders. 2023;15(3):105-115. (In Russ.) https://doi.org/10.22328/2077-9828-2023-15-3-105-115
Просмотров:
326
.png)
Послать статью по эл. почте 