Первый в России опыт применения off-label use режима GLE/PIB+SOF для лечения пациентки с рецидивом виремии RNA HCV 1b субтипа и RAS R117H в регионе NS3 после NS3/4A PI + NS5AI + NS5BI-неудачи первичного 3D-режима PTV/R/OBV+DSV (клинический случай)

Впервые в России представлено описание случая успешного применения в реальной клинической практике полностью без- интерферонового off-label use 3D-режима GLE/PIB+SOF с целью лечения рецидива виремии RNA HCV 1b субтипа после первичного курса безинтерфероновой терапии в режиме PTV/r/OBV+DSV, в состав которого входили ингибиторы NS3/4A PI, NS5Ai и NS5Bi, у пациентки с комбинированным HCV-синдромом. Целевой результат повторного курса безинтерфероновой терапии — состояние УВО12 — был достигнут, несмотря на наличие значимой RAS R117H в регионе NS3 генома HCV и множественных RASs в регионах NS3 и NS5A, характер устойчивости которых к соответствующим ингибиторам GLE и PIB был неизвестен. Наряду с полным вирусологическим ответом в результате лечения был также достигнут полный иммунологический ответ, который сохранялся в течение 12 недель после окончания повторного курса безинтерфероновой терапии.

1. Shah N.D., Fried M.W. Treatment options of patients with chronic hepatitis C who have failed prior therapy // Clin. Liver Dis. (Hoboken). 2016. Vol. 7, Nо. 2. Р. 40–44. doi: 10.1002/cld.532.

2. Сулима Д., Соколова О., Ларионов В. и др. Безинтерфероновая DAA-терапия у пациентов с хронической HCV-инфекцией (новая гипотеза на основании 3-летнего проспективного наблюдательного исследования двух клиник Санкт-Петербурга // Современная медицина. 2019. Т. 3, № 15. С. 7–29

3. Poordad F., Felizarta F., Asatryan A. et al. Glecaprevir and pibrentasvir for 12 weeks for hepatitis C virus genotype 1 infection and prior direct-acting antiviral treatment // Hepatology. 2017. Vol. 66, No. 2. Р. 389–397. doi: 10.1002/hep.29081.

4. Kozbial K., Aberle S.W., Susser S., Al-Zoairy R., Moser S., Stattermayer A.F. et al. Letter: retreatment of patients with chronic hepatitis C who have failed interferon-free combination therapy with direct acting anti-virals // Aliment. Pharmacol. Ther. 2017. Vol. 45, No. 2. Р. 373–375. doi.org/10.1111/apt.13887.

5. Bourliere M., Gordon S.C., Flamm S.L., Cooper C.L., Ramji A., Tong M. et al. Sofosbuvir, Velpatasvir, and Voxilaprevir for Previously Treated HCV Infection // N. Engl. J. Med. 2017. 376, No. 22. Р. 2134–2146. doi. org/10.1056/NEJMoa1613512.

6. Kramer L., Laurain A., Sultanik P., Tremeaux P., Meritet J.F., Rosenberg A.R. et al. «Empirical» retreatment of patients with chronic hepatitis C who failed a first direct-acting antiviral-based regimen // J. Нepatol. 2017. Vol. 67, No. 6. Р. 1340–1357; doi.org/10.1016/j.jhep.2017.08.012.

7. Lawitz E., Poordad F., Wells J., Hyland R.H., Yang Y., Dvory-Sobol Н., Stamm L.M., Brainard D.M., McHutchison J.G., Landaverde C., Gutierrez J. Sofosbuvir-velpatasvir-voxilaprevir With or Without Ribavirin in Direct-Acting Antiviral-Experienced Patients With Genotype 1 Hepatitis C Virus // Hepatology. 2017. Vol. 65, No. 6. Р. 1803–1809. doi: 10.1002/hep.29130.

8. Zuckerman A., Chastain C.A., Naggie S. Retreatment Options Following HCV Direct Acting Antiviral Failure // Curr. Treat Options Infect Dis. 2017. Vol. 9, No. 4. Р. 389–402; doi: 10.1007/s40506-017-0136-6.

9. EASL Recommendations on Treatment of Hepatitis C 2018 // Journal of Hepatology. 2018. Vol. 69. Р. 461–511. doi.org/10.1016/j.jhep.2018.03.026.

10. Hepatitis C guidance 2018 update: AASLD-IDSA recommendations for testing, managing, and treating hepatitis C virus infection // Clin Infect Dis. 2018. Vol. 67, No. 10. Р. 1477–1492; doi: 10.1093/cid/ciy585.

11. Zarębska-Michaluk D., Buczyńska I., Simon K. et al. Real World Experience of Chronic Hepatitis C Retreatment with Genotype Specific Regimens in Nonresponders to Previous Interferon-Free Therapy // Can. J. Gastroenterol Hepatol. 2019. Vol. 2019. 4029541. doi: 10.1155/2019/4029541.

12. Piecha F., Gänßler J.-M., Ozga A.-K., Wehmeyer M.H., Dietz J., Kluwe J. et al. Treatment and re-treatment results of HCV patients in the DAA era // PLoS ONE. 2020. Vol. 15, No. 5. e0232773; doi.org/10.1371/journal.pone.0232773.

13. Яковлев А., Сулима Д., Ларионов В. и др. Авиремическая низкоуровневая репликация RNA HCV в иммунных клетках крови PBMC/WBC (вторичная оккультная HCV-инфекция) как один из результатов первичнои безинтерфероновои DAA-терапии в реальнои клиническои практике у ПВТ-наивных пациентов с хроническои виремиеи RNA HCV (описание серии случаев) // Врач. 2020. Т. 31, № 2. С. 57–64. https://doi.org/10.29296/25877305-2020-02-13