КЛИНИЧЕСКАЯ ЭФФЕКТИВНОСТЬ И БЕЗОПАСНОСТЬ ПРЕПАРАТА 6НР У ПАЦИЕНТОВ С ВИЧ-ИНФЕКЦИЕЙ (МОНОТЕРАПИЯ)
Аннотация
Целью исследования была оценка безопасности и переносимости препарата 6НР при курсовом приеме у взрослых больных с ВИЧ-инфекцией, ранее не получавших ВААРТ. Исследование 6НР-1-2013 - рандомизированное, простое слепое исследование I фазы по изучению безопасности и переносимости препарата 6НР с оценкой потенциальной терапевтической пользы при курсовом приеме у взрослых ВИЧ-инфицированных больных, ранее не получавших ВААРТ. В исследовании приняли участие 40 пациентов Санкт-Петербургского городского центра по профилактике и борьбе со СПИД. В процессе исследования было получено достоверное снижение количественной ПЦР ВИЧ (р<0,01) к 35-му дню исследования, а также был сделан вывод о хорошем профиле безопасности и переносимости препарата 6НР. Полученные в ходе проведенного исследования результаты позволили рекомендовать продолжение изучения антиретровирусного препарата 6НР. Ключевые слова: ВИЧ-инфекция, ВААРТ, НИОТ, 6НР.
Об авторах
Наталия Владимировна Сизова
Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П.Павлова; Санкт-Петербургский центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями
Россия
Россия
Татьяна Сергеевна Недодаева
Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П.Павлова; Санкт-Петербургский центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями
Россия
Россия
Кирилл Александрович Фадеев
Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П.Павлова; Санкт-Петербургский центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями
Россия
Россия
Георгий Александрович Ефимов
Санкт-Петербургский центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями
Россия
Россия
Анастасия Александровна Логвиненко
Санкт-Петербургский центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями
Россия
Россия
Зоя Николаевна Лисицина
Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П.Павлова; Санкт-Петербургский центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями
Россия
Россия
Лариса Николаевна Петрова
Институт экспериментальной медицины; Санкт-Петербургский центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями
Россия
Россия
Список литературы
1. Вирус иммунодефицита человека - медицина / Под ред. Н.А.Белякова, А.Г.Рахмановой. - СПб.: Балтийский медицинский образовательный центр, 2010.- 752 с.
2. ВИЧ-инфекция и СПИД: национальное руководство / Под ред. В.В.Покровского.- М.: ГЭОТАР-Медиа, 2013.- 608 с.
3. Покровский В.В., Юрин О.Г., Кравченко А.В., Беляева В.В., Канестри В.Г., Афонина Л.Ю. Протоколы диспансерного наблюдения и лечения больных ВИЧ-инфекцией 2013 // Эпидемиология и инфекционные болезни. Актуальные вопросы (Приложение).- 2013. - № 6. - С. 1-52.
4. Отчет о клиническом исследовании препарата 6НР по Протоколу № 6НР-1-2011. Открытое исследование I фазы по изучению фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата 6НP у здоровых добровольцев при однократном введении. ЗАО «Ассоциация АЗТ», Москва. 2013.- Разрешение МЗ № 932.- С. 597.
5. Пантелеев А.М., Голиусова М.Ю., Кабанова В.И. Результаты применения фосфазида (никавира) у больных с ВИЧ-инфекцией и туберкулезом // ВИЧ-инфекция и иммуносупрессии.- 2010.- Т. 2, № 2.- С. 75-79.
6. Сизова Н.В., Губа З.В., Торопов С.Э., Захарова Н.Г., Рахманова А.Г. ФОСФАЗИД - отечественный препарат для лечения ВИЧ-инфекции. Второе рождение // ВИЧ-инфекция и иммуносупрессии.- 2012.- Т. 4, № 2.- С. 45-54.
7. Кравченко А.В., Куимова У.А., Канестри В.Г., Ганкина Н.Ю., Серебровская Л.В. Применение препарата фосфазид в схемах АРВТ у больных с ВИЧ-инфекцией и хроническим гепатитом С, получавших лечение // ВИЧ-инфекция и иммуносупрессии.- 2012. - Т. 4, № 2. - С. 64-72.
8. Сизова Н.В., Губа З.В., Ефимов Г.А., Фадеев КА., Голиусова М.Ю., Степанова Е.В. Ретроспективный анализ применения отечественного препарата фосфазид у ВИЧ-инфицированных пациентов с тяжелым иммунодефицитом // ВИЧ-инфекция и иммуносупрессии.- 2012.- Т. 4, № 4.- С. 57-62.
9. Лисицина З.Н., Петрова Л.Н., Беляков Н.А., Прибытковский М.М., Симонян А.Р. Методика определения активного метаболита 3’-азидо-3’-дезокситимидина (азидотимидина) в плазме крови путем высокоэффективной жидкостной хроматографии // ВИЧ-инфекция и иммуносупрессии.- 2015.- Т. 7, № 2.- С. 61-68.
Для цитирования:
Сизова Н.В., Недодаева Т.С., Фадеев К.А., Ефимов Г.А., Логвиненко А.А., Лисицина З.Н., Петрова Л.Н. КЛИНИЧЕСКАЯ ЭФФЕКТИВНОСТЬ И БЕЗОПАСНОСТЬ ПРЕПАРАТА 6НР У ПАЦИЕНТОВ С ВИЧ-ИНФЕКЦИЕЙ (МОНОТЕРАПИЯ). ВИЧ-инфекция и иммуносупрессии. 2016;8(1):53-60. https://doi.org/10.22328/2077-9828-2016-8-1-53-60
For citation:
Sizova N.V., Nedodayeva T.S., Fadeyev K.A., Yefimov G.A., Logvinanko A.A., Lisitsyna Z.N., Petrova L.N. CLINICAL EFFECTIVENESS AND SAFETY OF 6HP MONOTHERAPY FOR HIV. HIV Infection and Immunosuppressive Disorders. 2016;8(1):53-60. (In Russ.) https://doi.org/10.22328/2077-9828-2016-8-1-53-60
Просмотров: 305
Послать статью по эл. почте 